Регуляторы США рекомендовали приостановить использование вакцины J&J от COVID-19
Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) из соображений осторожности рекомендовали приостановить использование вакцины против COVID-19 от J&J до подведения итогов изучения шести случаев возникновения редкого типа тромбоза после вакцинации. В J&J заявили, что решили отложить применение вакцины и в Европе.
Во всех шести случаях у привившихся вакциной J&J развился тромбоз синусов твердой мозговой оболочки на фоне снижения числа тромбоцитов. Все случаи приходятся на женщин в возрасте от 18 до 48 лет, а симптомы возникали на 6–13 день после вакцинации.
Консультативный комитет по практике иммунизации CDC рассмотрит эти случаи 14 апреля, продолжат их изучение и в FDA.
При этом типе тромбоза опасно принимать антикоагулянты, которые используются при обычных типах заболевания. Пауза в использовании вакцины нужна в том числе для того, чтобы убедиться, что система здравоохранения готова к возникновению таких побочных эффектов и может обеспечить нужным лечением, сообщили в CDC.
На 12 апреля вакциной J&J были привиты более 6,8 млн человек.
В Белом доме уточнили, что рекомендация FDA и CDC не окажет значительного влияния на выполнение плана по вакцинации: на J&J приходится менее 5% введенных доз вакцин. В США достаточный запас вакцин Pfizer и Moderna, его хватит для поддержания темпа вакцинации на уровне 3 млн прививок в день, сообщил советник президента США Джеффри Зинтс.
В J&J заявили, что изучают эти случаи в том числе и с европейскими регуляторами и решили отложить применение вакцины в Европе.
В апреле Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также сообщило, что начало анализировать связь между вакцинацией препаратом J&J и случаями тромбоза у привитых этой вакциной после сообщений о тромбоэмболических осложнениях после вакцинации.
После начала применения вакцины AstraZeneca, которую собирались использовать все страны Евросоюза, также появились сообщения о предполагаемых побочных эффектах. Страны одна за другой стали приостанавливать использование препарата, несмотря на то что в ВОЗ и EMA настаивали на безопасности вакцины.
