Минздрав ужесточил правила торговли «Феназепамом» – выполнить их могут лишь 10% аптек

После ужесточения Минздравом требований к реализации успокоительного препарата «Феназепам» (международное непатентованное наименование – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) продавать его могут только 10% всех аптек в стране. Остальные просто не имеют необходимой теперь лицензии.

Об этом «Ведомостям» рассказал источник в одной из крупнейших сетей страны.

По его словам, это связано с тем, что в марте 2021 г. Минздрав ужесточил правила продажи лекарства и выполнить новые требования сети не могут. В частности, министерство отнесло препарат к сильнодействующим и ввело на него предметно-количественный учет. Это означает, что в любой момент в аптеку может прийти проверка со стороны контролирующих органов и сверить число реализованных упаковок и рецептов, которые фармацевты забрали у покупателей, объясняет гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.

Но основная проблема связана не с этим. Вслед за новыми правилами Минздрав выпустил разъяснения к ним, в которых указывает, что бромдигидрохлорфенилбензодиазепин входит в Конвенцию ООН о психотропных веществах, напоминает Виктория Преснякова, директор СРО «Ассоциация независимых аптек» (по собственным данным, объединяет 151 компанию). Для реализации таких препаратов сети должны иметь отдельную лицензию, а у большинства компаний ее нет, объясняет она. Поэтому сети и стали оформлять возврат на феназепам и отказываться от закупок новых партий. При этом не все дистрибуторы оказались готовы принять назад проданные партии, сообщили в одной из региональных аптечных сетей. По словам эксперта, один из крупнейших поставщиков «Катрен» разослал своим контрагентам письмо, в котором предупредил, ссылаясь все на ту же конвенцию ООН, что из-за отсутствия у компании необходимых для хранения феназепама помещений не может принять товар назад. Другие крупные дистрибуторы – «Протек» и «Пульс» – комментариев не предоставили.

В результате сети оказались в ситуации, когда они не могут ни продать препарат, ни вернуть его упаковки. «Часть объемов «Феназепама» мы возвращаем поставщикам, часть списываем – это касается аптек, где феназепам остался в незначительных объемах», – рассказал гендиректор «Риглы» Александр Филиппов. Некоторая часть запасов этого препарата направляется также в аптеки «Ригла», которые имеют право на реализацию препаратов предметно-количественного учета, добавил Филиппов.

По данным Шуляка, лицензия на торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами есть не более чем у 10% всех аптек в стране. Для ее получения необходимо арендовать отдельное помещение, снабдив его специальным оборудованием, в частности установить сигнализацию и встать на охрану в Росгвардии. При этом зачастую прибыль от реализации наркотических и психотропных препаратов не оправдывает таких вложений, говорит Шуляк. Он считает, что компании, у которых сейчас нет такой лицензии, просто откажутся от реализации феназепама и он останется доступным лишь в ограниченном количестве аптек. Шуляк также напоминает, что феназепам является хорошо известным и часто назначаемым специалистами препаратом, поэтому ограничение его доступности может вызвать беспокойство среди врачебного и пациентского сообществ.

После вступления 22 марта в силу новых требований компания «Валента фарм» – производитель «Феназепама» – не получала новых заказов на его поставку, рассказал представитель компании. По его словам, раньше препарат можно было купить по рецепту в более чем 70% аптек России. Теперь, по оценочным данным, не более 5% аптек, соответствующих специальным требованиям, могут осуществлять хранение и реализацию препарата. В ряде населенных пунктов таких аптек нет вообще, в крупных городах – несколько аптек на город, жалуется представитель компании. Заказать препарат онлайн также нельзя из-за запрета на дистанционную торговлю рецептурными лекарствами. Многие дистрибуторы и логистические центры тоже не имеют технической базы для дальнейшей реализации препарата, поэтому в части регионов препарат может быть недоступен.

После ужесточения Минздравом требований к реализации успокоительного препарата «Феназепам» (международное непатентованное наименование – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) продавать его могут только 10% всех аптек в стране. Остальные просто не имеют необходимой теперь лицензии.

Об этом «Ведомостям» рассказал источник в одной из крупнейших сетей страны.

По его словам, это связано с тем, что в марте 2021 г. Минздрав ужесточил правила продажи лекарства и выполнить новые требования сети не могут. В частности, министерство отнесло препарат к сильнодействующим и ввело на него предметно-количественный учет. Это означает, что в любой момент в аптеку может прийти проверка со стороны контролирующих органов и сверить число реализованных упаковок и рецептов, которые фармацевты забрали у покупателей, объясняет гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.

Но основная проблема связана не с этим. Вслед за новыми правилами Минздрав выпустил разъяснения к ним, в которых указывает, что бромдигидрохлорфенилбензодиазепин входит в Конвенцию ООН о психотропных веществах, напоминает Виктория Преснякова, директор СРО «Ассоциация независимых аптек» (по собственным данным, объединяет 151 компанию). Для реализации таких препаратов сети должны иметь отдельную лицензию, а у большинства компаний ее нет, объясняет она. Поэтому сети и стали оформлять возврат на феназепам и отказываться от закупок новых партий. При этом не все дистрибуторы оказались готовы принять назад проданные партии, сообщили в одной из региональных аптечных сетей. По словам эксперта, один из крупнейших поставщиков «Катрен» разослал своим контрагентам письмо, в котором предупредил, ссылаясь все на ту же конвенцию ООН, что из-за отсутствия у компании необходимых для хранения феназепама помещений не может принять товар назад. Другие крупные дистрибуторы – «Протек» и «Пульс» – комментариев не предоставили.

В результате сети оказались в ситуации, когда они не могут ни продать препарат, ни вернуть его упаковки. «Часть объемов «Феназепама» мы возвращаем поставщикам, часть списываем – это касается аптек, где феназепам остался в незначительных объемах», – рассказал гендиректор «Риглы» Александр Филиппов. Некоторая часть запасов этого препарата направляется также в аптеки «Ригла», которые имеют право на реализацию препаратов предметно-количественного учета, добавил Филиппов.

По данным Шуляка, лицензия на торговлю наркотическими средствами и психотропными веществами есть не более чем у 10% всех аптек в стране. Для ее получения необходимо арендовать отдельное помещение, снабдив его специальным оборудованием, в частности установить сигнализацию и встать на охрану в Росгвардии. При этом зачастую прибыль от реализации наркотических и психотропных препаратов не оправдывает таких вложений, говорит Шуляк. Он считает, что компании, у которых сейчас нет такой лицензии, просто откажутся от реализации феназепама и он останется доступным лишь в ограниченном количестве аптек. Шуляк также напоминает, что феназепам является хорошо известным и часто назначаемым специалистами препаратом, поэтому ограничение его доступности может вызвать беспокойство среди врачебного и пациентского сообществ.

После вступления 22 марта в силу новых требований компания «Валента фарм» – производитель «Феназепама» – не получала новых заказов на его поставку, рассказал представитель компании. По его словам, раньше препарат можно было купить по рецепту в более чем 70% аптек России. Теперь, по оценочным данным, не более 5% аптек, соответствующих специальным требованиям, могут осуществлять хранение и реализацию препарата. В ряде населенных пунктов таких аптек нет вообще, в крупных городах – несколько аптек на город, жалуется представитель компании. Заказать препарат онлайн также нельзя из-за запрета на дистанционную торговлю рецептурными лекарствами. Многие дистрибуторы и логистические центры тоже не имеют технической базы для дальнейшей реализации препарата, поэтому в части регионов препарат может быть недоступен.