Регуляторы рассмотрят заявку Merck на препарат для лечения гепатита C в ускоренном режиме
Merck & Co. сообщил о том, что американские и европейские регуляторы приняли заявку на препарат для лечения гепатита C boceprevir для ускоренного рассмотрения.
FDA присвоила заявке статус приоритетного рассмотрения и будет стремиться вынести решение по истечении 6 месяцев. Обычно такой статус присваивается заявкам на препараты, применение которых позволяет добиться существенного прогресса в лечении заболевания или обладающих терапевтическим воздействием в случаях, применительно к которым адекватная терапия отсутствует.
Merck приобрел права на препарат в результате слияния с Schering-Plough. Летом 2010 г. компания объявила, что в клинических исследованиях завершающей фазы boceprevir были достигнуты все основные цели.
FDA присвоила заявке статус приоритетного рассмотрения и будет стремиться вынести решение по истечении 6 месяцев. Обычно такой статус присваивается заявкам на препараты, применение которых позволяет добиться существенного прогресса в лечении заболевания или обладающих терапевтическим воздействием в случаях, применительно к которым адекватная терапия отсутствует.
Merck приобрел права на препарат в результате слияния с Schering-Plough. Летом 2010 г. компания объявила, что в клинических исследованиях завершающей фазы boceprevir были достигнуты все основные цели.
