Регуляторы ОАЭ и Турции подтвердили качество биотехнологического пр

Группа компаний «Р-Фарм» объявила об успешном прохождении международных инспекций на производственной площадке в Ярославле и получении двух сертификатов соответствия стандартам GMP (GoodManufacturing Practice) от Турецкого агентства по лекарственным средствам (TİTCK) и Министерства здравоохранения Объединенных Арабских Эмиратов (MoHAP UAE).

Сертификация прошла на биотехнологических участках Ярославского завода готовых лекарственных форм и биотехнологических субстанций (ЯЗГЛФ). Международные инспекции GMP являются обязательной частью процедуры регистрации лекарств в ряде стран и критически важным условием для выхода на зарубежные рынки.

Сертификат от TİTCK предоставляет право экспорта и коммерциализации лекарственных препаратов на рынке Турции — одном из крупнейших в регионе с высочайшими требованиями к качеству фармацевтической продукции. Сертификат GMP от MoHAP UAE значительно расширяет возможности компании для сотрудничества с партнерами в странах Ближнего Востока и Северной Африки.

«Успешное прохождение сертификации подтверждает, что наши производственные процессы и выпускаемая продукция соответствуют самым высоким требованиям качества и безопасности как в России, так и за рубежом. Это создает возможности для вывода инновационных препаратов и биоаналогов по широкому спектру показаний, востребованных в странах Ближнего Востока. В первую очередь мы планируем экспорт препаратов для терапии аутоиммунных и онкологических заболеваний», — отметила Ольга Головкина, генеральный директор Ярославского завода группы «Р-Фарм».

«Стандарты в нашей работе не только обеспечивают качество продукта, но и определяют приоритеты и инструменты, необходимые для выпуска безопасных и эффективных лекарственных средств. Грамотно выстроенные процессы и слаженная работа всей команды “Р-Фарм” позволяют обеспечивать качество на каждом этапе жизненного цикла лекарственного средства — от разработки до поступления пациенту», — сообщила Татьяна Вязьмина, директор по качеству «Р-Фарм».