Регулятор ЮАР рассматривает 12 заявок на дженерики семаглутида

Регулятор здравоохранения Южной Африки рассматривает 12 заявок на версии семаглутида, действующего вещества блокбастерных препаратов Novo Nordisk для лечения сахарного диабета и снижения массы тела.

Патент Novo Nordisk на семаглутид, используемый в препарате Ozempic для лечения сахарного диабета и Wegovy для снижения массы тела, истек в этом году в Южной Африке, открыв путь для выхода на рынок других производителей.

На прошлой неделе индийская компания Sun Pharmaceutical Industries стала первой компанией, получившей одобрение SAHPRA на производство и продажу дженерической версии семаглутида в Южной Африке.

Одобрение дополнительных заявок на дженерики может привести к появлению более доступных по стоимости альтернатив в Южной Африке и усилить конкуренцию на быстрорастущем рынке агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), где сейчас доминируют Novo Nordisk и американский конкурент Eli Lilly.

Как и в других странах мира, компании уже сталкиваются с растущей конкуренцией со стороны препаратов, изготовленных в специализированных аптеках по индивидуальным рецептам. В Южной Африке регуляторы усиливают контроль и регулирование рынка таких препаратов на фоне высокого спроса на более дешевые варианты терапии.