Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Регулятор приостановил применение шести препаратов индийской Jodas Expoim

03.02.2025
в Новости медицины и фармации


Решения регулятора касаются антибиотиков Цефтриаксон-Джодас (цефтриаксон), Цефепим-Джодас (цефепим), Цефоперазон и Сульбактам Джодас (цефоперазон+[сульбактам]), Азнам Дж (азтреонам), Полимиксин B (полимиксин В), а также синтетического глюкокортикостероида с противовоспалительным и иммунодепрессивным действием Дексаметазон (дексаметазон). Согласно приказам Минздрава, зарегистрированы препараты были в период 2009–2016 годов.


Письмо Минпромторга, на основе которого было приостановлено применение шести препаратов, в открытом доступе отсутствует. Vademecum направил запрос в ведомство с целью конкретизировать выявленные нарушения.


Действующие вещества противомикробных препаратов Цефтриаксон-Джодас, Цефепим-Джодас, Цефоперазон и Сульбактам Джодас, а также Полимиксин B включены в перечень ЖНВЛП, в него входит и дексаметазон.


В 2024 году Jodas Expoim выступала участником судебного разбирательства, в ходе которого Девятый арбитражный апелляционный суд в Москве признал Минздрав РФ виновным в попытке регистрации и вывода на отечественный рынок по поддельным документам антибиотика Биапенем (биапенем) от индийской фармкомпании. Иск в феврале 2024 года подал другой индийский производитель – Kopran Research Laboratories, владеющий патентом на действующее вещество. Там заявили, что никаких веществ или документов для производства препарата компании Jodas Expoim не предоставляли, однако, по сообщению Минздрава, документы, подтверждающие согласие патентодержателя на использование субстанции, регулятору поступили. В ведомстве также подчеркнули, что бланки соответствовали всем требованиям.


Позднее Минздрав изменил в регдосье информацию о производителе действующего вещества – им значилась китайская Shenzhen Haibin Pharmaceutical. Суд первой инстанции требования истца не удовлетворил, однако Kopran Research Laboratories удалось обжаловать решение. Апелляционный суд обязал регулятора отменить госрегистрацию Биапенема, это требование Минздрав в итоге выполнил.


В конце декабря 2024 года Минздрав выдал Jodas Expoim регудостоверение на второй в России препарат с рисдипламом – Диплам. Действующее вещество защищено евразийским патентом Roche, истекающим в России в ноябре 2035 года, также рисдиплам входит в перечень ЖНВЛП. C 2020 года оригинальный Эврисди от швейцарской компании был единственным одобренным в РФ препаратом с рисдипламом – пероральным лекарством для лечения спинальной мышечной атрофии. Предельная отпускная цена на дженерик пока не установлена, Эврисди продается по цене 605,6 тысячи рублей.


Решения регулятора касаются антибиотиков Цефтриаксон-Джодас (цефтриаксон), Цефепим-Джодас (цефепим), Цефоперазон и Сульбактам Джодас (цефоперазон+[сульбактам]), Азнам Дж (азтреонам), Полимиксин B (полимиксин В), а также синтетического глюкокортикостероида с противовоспалительным и иммунодепрессивным действием Дексаметазон (дексаметазон). Согласно приказам Минздрава, зарегистрированы препараты были в период 2009–2016 годов.


Письмо Минпромторга, на основе которого было приостановлено применение шести препаратов, в открытом доступе отсутствует. Vademecum направил запрос в ведомство с целью конкретизировать выявленные нарушения.


Действующие вещества противомикробных препаратов Цефтриаксон-Джодас, Цефепим-Джодас, Цефоперазон и Сульбактам Джодас, а также Полимиксин B включены в перечень ЖНВЛП, в него входит и дексаметазон.


В 2024 году Jodas Expoim выступала участником судебного разбирательства, в ходе которого Девятый арбитражный апелляционный суд в Москве признал Минздрав РФ виновным в попытке регистрации и вывода на отечественный рынок по поддельным документам антибиотика Биапенем (биапенем) от индийской фармкомпании. Иск в феврале 2024 года подал другой индийский производитель – Kopran Research Laboratories, владеющий патентом на действующее вещество. Там заявили, что никаких веществ или документов для производства препарата компании Jodas Expoim не предоставляли, однако, по сообщению Минздрава, документы, подтверждающие согласие патентодержателя на использование субстанции, регулятору поступили. В ведомстве также подчеркнули, что бланки соответствовали всем требованиям.


Позднее Минздрав изменил в регдосье информацию о производителе действующего вещества – им значилась китайская Shenzhen Haibin Pharmaceutical. Суд первой инстанции требования истца не удовлетворил, однако Kopran Research Laboratories удалось обжаловать решение. Апелляционный суд обязал регулятора отменить госрегистрацию Биапенема, это требование Минздрав в итоге выполнил.


В конце декабря 2024 года Минздрав выдал Jodas Expoim регудостоверение на второй в России препарат с рисдипламом – Диплам. Действующее вещество защищено евразийским патентом Roche, истекающим в России в ноябре 2035 года, также рисдиплам входит в перечень ЖНВЛП. C 2020 года оригинальный Эврисди от швейцарской компании был единственным одобренным в РФ препаратом с рисдипламом – пероральным лекарством для лечения спинальной мышечной атрофии. Предельная отпускная цена на дженерик пока не установлена, Эврисди продается по цене 605,6 тысячи рублей.

Пред.

Обновлены клинические рекомендации по острым миелоидным лейкозам у детей

След.

В Пермском медицинском университете повышать квалификацию врачей будут с помощью кафедры интегративной медицины

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
В Пермском медицинском университете повышать квалификацию врачей будут с помощью кафедры интегративной медицины

В Пермском медицинском университете повышать квалификацию врачей будут с помощью кафедры интегративной медицины

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pediatrics Books 6 Pediatrics Books 6 342 ₽
  • Медицинская библиотека — Справочник педиатра Медицинская библиотека - Справочник педиатра 205 ₽
  • Chromatography Books Chromatography Books 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 1 — Cardiovascular system Understanding the Human Body - 1 - Cardiovascular system 547 ₽

Товары

  • Infectious diseases books 3 Infectious diseases books 3 342 ₽
  • Atlas of Dermatology Atlas of Dermatology 479 ₽
  • Пьезохирургия в стоматологии и имплантации Пьезохирургия в стоматологии и имплантации 342 ₽
  • Книги по химии 14 Книги по химии 14 342 ₽
  • Ультразвуковая диагностика Ультразвуковая диагностика 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version