Регулятор приостановил исследования препарата от Zentalis после смерти пациентов
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приостановило проведение трех исследований противоопухолевого препарата азеносертиб компании Zentalis Pharmaceuticals в связи со смертью двух участников исследований, говорится в сообщении компании.
На момент начала торгов акции компании упали примерно на 26% и составили 6,22 доллара США.
Изучение азеносертиба проводилось у пациентов с солидными опухолями в ходе исследования I фазы, а также у пациентов с определенным типом рака яичников и матки в двух исследованиях II фазы.
«Мы не думаем, что на азеносертибе следует ставить крест», — сказал аналитик финансовой компании Oppenheimer Мэтью Биглер. Он добавил, что проблему можно решить за счет тщательного мониторинга состояния пациентов и принятия профилактических мер.
Как сообщил представитель компании, набор пациентов для проведения исследования II фазы будет прекращен, однако участники, включенные в исследования, продолжат получать лечение.
Частичная приостановка клинических исследований необходима для дальнейшей разработки азеносертиба для применения в виде монотерапии, заявила генеральный директор Zentalis Кимберли Блэквелл, допуская, что другие исследования комбинированного применения препарата могут быть продолжены.
