Recipe.Ru

Регулятор приостановил исследования препарата от Zentalis после смерти пациентов

Регулятор приостановил исследования препарата от Zentalis после смерти пациентов
регулятор приостановил исследования препарата от zentalis после смерти пациентов


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приостановило проведение трех исследований противоопухолевого препарата азеносертиб компании Zentalis Pharmaceuticals в связи со смертью двух участников исследований, говорится в сообщении компании.

На момент начала торгов акции компании упали примерно на 26% и составили 6,22 доллара США.

Изучение азеносертиба проводилось у пациентов с солидными опухолями в ходе исследования I фазы, а также у пациентов с определенным типом рака яичников и матки в двух исследованиях II фазы.

«Мы не думаем, что на азеносертибе следует ставить крест», — сказал аналитик финансовой компании Oppenheimer Мэтью Биглер. Он добавил, что проблему можно решить за счет тщательного мониторинга состояния пациентов и принятия профилактических мер.

Как сообщил представитель компании, набор пациентов для проведения исследования II фазы будет прекращен, однако участники, включенные в исследования, продолжат получать лечение.

Частичная приостановка клинических исследований необходима для дальнейшей разработки азеносертиба для применения в виде монотерапии, заявила генеральный директор Zentalis Кимберли Блэквелл, допуская, что другие исследования комбинированного применения препарата могут быть продолжены.



Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приостановило проведение трех исследований противоопухолевого препарата азеносертиб компании Zentalis Pharmaceuticals в связи со смертью двух участников исследований, говорится в сообщении компании.

На момент начала торгов акции компании упали примерно на 26% и составили 6,22 доллара США.

Изучение азеносертиба проводилось у пациентов с солидными опухолями в ходе исследования I фазы, а также у пациентов с определенным типом рака яичников и матки в двух исследованиях II фазы.

«Мы не думаем, что на азеносертибе следует ставить крест», — сказал аналитик финансовой компании Oppenheimer Мэтью Биглер. Он добавил, что проблему можно решить за счет тщательного мониторинга состояния пациентов и принятия профилактических мер.

Как сообщил представитель компании, набор пациентов для проведения исследования II фазы будет прекращен, однако участники, включенные в исследования, продолжат получать лечение.

Частичная приостановка клинических исследований необходима для дальнейшей разработки азеносертиба для применения в виде монотерапии, заявила генеральный директор Zentalis Кимберли Блэквелл, допуская, что другие исследования комбинированного применения препарата могут быть продолжены.

Exit mobile version