Понедельник, 9 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Регламент Минпромторга по выдаче заключений о соответствии фармпроизводителей требованиям GMP проходит внутреннюю экспертизу

19.09.2019
в Новости медицины и фармации

 

 

С 26 ноября 2015 г. по 24 января 2016 г. проект приказа Минпромторга России «Об утверждении  Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям  Правил надлежащей производственной практики» проходит процедуру внутренний экспертизы.   

 

Проект административного регламента  гармонизирован с требованиями законодательства государств — членов Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, не противоречит положениям Соглашения  о единых принципах и правилах обращения в рамках Евразийского экономического союза, заключенного 23 декабря 2014 г., вступает в силу не ранее 1 января 2016 г., а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

 

Проектом административного регламента предусмотрено, что  организация и проведение инспектирования производителей осуществляется Минпромторгом России в рамках лицензионного контроля за осуществлением деятельности по производству лекарственных средств, осуществляемого уполномоченным органом в порядке, установленном Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О  лицензировании отдельных видов деятельности».

 

Проведение инспектирования иностранных производителей осуществляется   Федеральным бюджетным учреждением «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», подведомственным Минпромторгу России.  Расходы, связанные с проведением уполномоченным учреждением инспектирования иностранного производителя, осуществляются за счет средств иностранного производителя, размер этих расходов   определяется в соответствии с законодательством РФ об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.

 

Срок действия заключения 3 (три) года со дня окончания проведения инспектирования производителя.

Пред.

Вирус Зика оказался связан с нарушениями развития плода

След.

Гвидо Рази снова возглавил Европейское агентство по лекарственным средствам

СвязанныеСообщения

ИИ помогает сократить расходы медорганизаций
Новости медицины и фармации

ИИ помогает сократить расходы медорганизаций

09.06.2025
Суд взыскал 137 млн рублей убытков с экс-руководителей страховщика «Спасские ворота-М»
Новости медицины и фармации

Суд взыскал 137 млн рублей убытков с экс-руководителей страховщика «Спасские ворота-М»

09.06.2025
ГК «Медскан» разместит облигации объемом не менее 2 млрд рублей
Новости медицины и фармации

ГК «Медскан» разместит облигации объемом не менее 2 млрд рублей

09.06.2025
След.
Гвидо Рази снова возглавил Европейское агентство по лекарственным средствам

Гвидо Рази снова возглавил Европейское агентство по лекарственным средствам

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Practical Management of Pain Practical Management of Pain 205 ₽
  • Bioinformatics Books 6 Bioinformatics Books 6 342 ₽
  • Journal of fluorine chemistry 1971-2010 Journal of fluorine chemistry 1971-2010 684 ₽
  • Multimedia Primary Care Procedures Multimedia Primary Care Procedures 547 ₽

Товары

  • Surgery Books 5 Surgery Books 5 342 ₽
  • 9 Months Miracle 9 Months Miracle 479 ₽
  • Остеопатические техники на внутренних органах Остеопатические техники на внутренних органах 479 ₽
  • Лекции по факультетской хирургии Лекции по факультетской хирургии 342 ₽
  • Cardiology 2nd ed Crawford Cardiology 2nd ed Crawford 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ помогает сократить расходы медорганизаций
  • Суд взыскал 137 млн рублей убытков с экс-руководителей страховщика «Спасские ворота-М»
  • ГК «Медскан» разместит облигации объемом не менее 2 млрд рублей
  • Эксперимент по прослеживаемости фармсубстанций снова продлят
  • Регулятор предложил включить медицинские и фармацевтические информсистемы в список объектов критической инфраструктуры
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version