Регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен на ЖНВЛП перешли в цифровой формат

Этим же постановлением был изменен порядок регистрации цен на препараты из Перечня ЖНВЛП, ранее сообщал «ФВ». Из комплекта документов исключили сведения, уже имеющиеся в распоряжении госорганов: заявителям больше не нужно предоставлять данные о лицензии на производство препарата, о регистрационном удостоверении, товарные накладные, которые подтверждают стоимость ввоза препаратов.

Вместе с заявлением о регистрации в Минздрав необходимо представить:

• данные об объемах и ценах отпуска находящегося в обращении препарата;
• расчет предельной отпускной цены, представляемой на госрегистрацию (в том числе в отношении воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарств и препаратов производителя из государства — члена ЕАЭС);
• сведения о наличии зарегистрированных предельных отпускных цен на заявляемый препарат.

Сведения об объемах и ценах препарата на рынке должны совпадать с данными из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). В отношении ввозных документов на импортные препараты в новых правилах также говорится, что приоритет будет отдаваться данным из системы МДЛП, а не сведениям Федеральной таможенной службы (ФТС) в случае выявления расхождения между ними.