Региональная конференция ААУ «СоюзФарма» в Кирове
Региональное представительство Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» провело для аптек Кировской области конференцию на тему «Аптека сегодня: новые стандарты и правоприменительная практика», в которой приняли участие более 130 руководителей, провизоров и фармацевтов.
С приветственным словом и презентацией о деятельности Ассоциации выступила руководитель регионального представительства ААУ «СоюзФарма» Нелюбина С.А.
Конференцию продолжила заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора Кировской области Юферева С.В. докладом «Риск-ориентированный подход при проведении проверок».
В отношении объектов государственного контроля (в зависимости от определенной категории риска) проведение плановых проверок осуществляется со следующей периодичностью:
один раз в календарном году — для категории чрезвычайно высокого риска;
один раз в 2 года — для категории высокого риска;
один раз в 3 года — для категории значительного риска;
не чаще чем один раз в 5 лет — для категории среднего риска;
не чаще чем один раз в 6 лет — для категории умеренного риска.
В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.
Представитель Росздравнадзора ответила также на многочисленные вопросы участников конференции, касающиеся положений приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов».
Государственный инспектор территориального органа Росздравнадзора по Кировской области Филип А.Н. продолжила тему проверок аптек в отношении обращения медицинских изделий. По итогам первого полугодия 2017 проведена 21 проверка, из них: 13 плановых и 8 внеплановых проверок.
Основаниями для проведения внеплановых проверок явились:
∙ истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения (5 проверок);
∙ обращения, перенаправленные Прокуратурой Кировской области (1 проверка);
∙ выявление незарегистрированных медицинских изделий при плановых проверках с последующим проведением внеплановых проверок поставщиков этих медицинских изделий (2 проверки).
В ходе контрольно-надзорных мероприятий выдано 11 предписаний об устранении выявленных нарушений и составлено 9 протоколов об административных правонарушениях.
Типичные нарушения, характерные для различных субъектов обращения медицинских изделий:
∙ нарушение маркировки (отсутствие наименования и инструкции на русском языке и пр.);
∙ реализация незарегистрированных медицинских изделий (без регистрационного удостоверения, с регистрационным удостоверением, срок действия которого истек, и пр.);
∙ несообщение в территориальные органы Росздравнадзора о выявлении в обращении медицинских изделий, не соответствующих установленным требованиям.
С докладом «Актуальные вопросы по изменениям в законодательстве в сфере защиты прав потребителей» выступила начальник отдела по защите прав потребителей Управления Роспотребнадзора по Кировской области Маркевич В.В. Она проинформировала аудиторию, что основанием для проведения внеплановой проверки может являться обращение гражданина в области защиты прав потребителей при совокупности следующих условий:
— в государственный орган обращается заявитель, права которого нарушены;
— заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю;
— такое обращение не было рассмотрено, либо требования заявителя не были удовлетворены.
При этом обращение, направленное заявителем в форме электронного документа, может служить основанием для проведения внеплановой проверки только при условии, что оно было направлено заявителем с использованием средств информационно-коммуникационных технологий, предусматривающих обязательную авторизацию заявителя в единой системе идентификации и аутентификации (ч.3 ст.10 Закона № 294-ФЗ).
Маркевич В.В. сделала акцент на том, что согласно п. 1 ст. 16.1 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» продавец (исполнитель) обязан обеспечить возможность оплаты товаров (работ, услуг) путем использования национальных платежных инструментов, а также наличных расчетов по выбору потребителя.
Начальник отдела санитарного надзора Управления Роспотребнадзора по Кировской области Мальцева Л.Г. рассказала участникам конференции о результатах надзорной деятельности, озвучила ошибки, штрафы, а также подчеркнула тот факт, чтобы аптечные организации не забывали соблюдать требования всех СанПин, в частности СанПин «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03»
Заместитель начальника отдела по организации планирования анализа надзорно -контрольных функций Государственной инспекции труда по Кировской области Дианина И.Б. довела информацию о нововведениях применения трудового законодательства в реальных условиях. Рассказала о том, что в настоящее время идет апробация системы внутреннего контроля на сайте инспекции труда «электронный инспектор», где можно протестировать себя по вопросам, которые работодателю могут предъявляться со стороны инспекторов (по трудовым отношениям, по выплате з\платы, по режиму рабочего времени, по инвалидам, иностранным гражданам, по охране труда). Данный сайт является самоконтролем для всех руководителей. Также, Дианина И.Б. напомнила, что административная ответственность по нарушению требований трудового законодательства очень серьезная, как в отношении юридических, так и должностных лиц.
Тему, связанную с аккредитацией фармработников, формированием системы непрерывного медицинского и фармацевтического образования, а также реализацией дополнительных профессиональных программ в системе фарм.образования осветила декан факультета дополнительного профессионального образования Пермской государственной фармацевтической академии Порсева Н.Ю.
Интересная информационная программа была подготовлена и для «первостольников».
Были заслушаны доклады медицинского представителя ЗАО «Эвалар» Крашенинникова А.Г. о новинках в портфеле компании. Врач-отоларинголог Кировской областной больницы Халдеева Ю. П. рассказала о современных подходах к лечению хронического тонзиллита.
Кировское представительство ААУ «СоюзФарма» выражает благодарность за помощь в организации и проведении региональной конференции территориальному органу Управления Росздравнадзора по Кировской области, Управлению Роспотребнадзора по Кировской области, Государственной инспекции труда по Кировской области, Пермской фарм.академии, компании- партнеру мероприятия — ЗАО «Эвалар».
Пресс-служба ААУ «СоюзФарма»
