Regeneron зарегистрировала в США новый противоопухолевый препарат

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение цемиплимаба (cemiplimab) для лечения метастатического плоскоклеточного рака кожи у пациентов, которым не может быть проведено хирургическое вмешательство.

Цемиплимаб, права на который принадлежат Regeneron, является ингибитором белка запрограммированной клеточной смерти PD-1. Блокируя сигнальный путь PD-1, препарат помогает иммунной системе организма бороться с опухолевыми клетками.

Безопасность и эффективность цемиплимаба была подтверждена в ходе неконтролируемых клинических исследований. Всего 108 пациентов были включены в анализ эффективности. Согласно полученным данным, у примерно 47,2% всех участников, получивших лечение цемиплимабом, было отмечено сокращение или исчезновение опухолей.

Плоскоклеточный рак кожи является вторым по распространенности онкологическим заболеванием кожи. Чаще всего плоскоклеточный рак развивается там, где кожа чаще всего подвергается воздействию солнечных лучей. Чаще всего пациентам удаляют опухоль хирургическим путем, однако небольшому проценту больных не может быть проведена подобная операция.