Равулизумаб одобрен в России по показаниям заболевания спектра оптиконевромиелита и генерализованная миастения гравис

Минздрав РФ одобрил регистрацию лекарственного препарата «Ултомирис» (МНН равулизумаб) для применения у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита (ЗСОМН) и генерализованной миастенией гравис (ГМГ). Ранее препарат равулизумаб был одобрен в России для терапии редких комплемент-опосредованных заболеваний — пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) и атипичного гемолитико-уремического синдрома (аГУС). Также сообщается о коммерческой доступности препарата.

Появление равулизумаба в коммерческой доступности расширит терапевтические опции терапии ЗСОМН, ГМГ, ПНГ, аГУС, а также за счет кратности применения позволит сократить частоту посещений медицинских учреждений, что дает возможность для улучшения качества жизни российский пациентов.

Равулизумаб представляет собой моноклональное антитело, пролонгированный ингибитор комплемента С5 длительного действия. До текущего момента для терапии пациентов с ПНГ и аГУС был доступен только один ингибитор комплемента — экулизумаб. Равулизумаб — это новая молекула, созданная на основе экулизумаба. Средний период ее полувыведения составляет 51,8 дня, что дает возможность использовать препарат один раз в четыре или восемь недель (в зависимости от веса пациента) как у взрослых пациентов, так и у детей весом более 20 кг, тогда как поддерживающие дозы экулизумаба для лечения этих заболеваний необходимо вводить пациентам в четыре раза чаще — один раз в две недели. Улучшенный фармакокинетический и фармакодинамический профиль равулизумаба уменьшает вероятность прорывного гемолиза у пациентов с ПНГ.