FDA США одобрило препарат GSK для лечения пациентов с миелофиброзом
Британская компания GSK сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение момелотиниба, препарата для приема внутрь, по показанию анемия у пациентов с миелофиброзом (опухолевым заболеванием костного мозга).
В июле FDA отложило принятие решения относительно регистрации препарата для изучения дополнительных данных.
Как отметила компания GSK, момелотиниб может применяться независимо от того, получал ли пациент какое-либо лечение по поводу миелофиброза ранее.
Препарат GSK, представленный под торговой маркой Ojjaara, способствует снижению уровня гепцидина, основного регулятора метаболизма железа в организме человека.
При принятии решения о регистрации препарата FDA опиралось на результаты исследования III фазы, в ходе которого терапия момелотинибом позволила уменьшить симптомы заболевания и снизить число случаев переливания крови по сравнению с другим препаратом для лечения анемии под названием даназол.
