Рассмотрение вопроса о включении в ЖНВЛП препарата Bayer перенесли из-за планов компании расширить показания

Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов 28 апреля во время рассмотрения вопроса о включении препарата с МНН финеренон от Bayer в перечень ЖНВЛП запросила у компании дополнительные данные. Оживленное обсуждение возникло из-за возможного расширения показаний лекарства на хроническую сердечную недостаточность. Основное показание препарата — терапия хронической болезни почек при сахарном диабете 2-го типа.

Представители комиссии отметили, что по показанию «хроническая сердечная недостаточность» нужны отдельные данные по целевой популяции и фармакоэкономике, и подчеркнули, что дозагрузить их в рамках текущего рассмотрения нельзя.

В Bayer сообщили, что регистрация по новому показанию запланирована на июль-август 2026 года. В Минздраве рекомендовали компании сперва зарегистрировать препарат по новому показанию и вернуться для его повторного рассмотрения в ноябре. На состоявшемся заседании все члены комиссии пока проголосовали против включения препарата в ЖНВЛП.

Ценовое предложение Bayer для лекарств с финереноном в дозировке 10 и 20 мг составляет 2406 рублей. В компании уточнили, что цена уже включает ранее предоставленную скидку в 12% и на 40% ниже минимальной цены в референтных странах.

Комиссия Минздрава рекомендовала 28 апреля к включению в ЖНВЛП лишь два препарата — сонидегиб от Sun Pharma для терапии рака кожи и антибиотик с МНН пазуфлоксацин от «Алфарма».