В США разрешили испытания импланта от депрессии для устойчивых к терапии пациентов

Американская компания Motif Neurotech получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на первое клиническое исследование своего импланта DOT. Устройство размером с чернику устанавливают в кость черепа над областью мозга, которая доказана как мишень для снижения симптомов депрессии, и оно не контактирует непосредственно с мозговой тканью. Процедура занимает около 20 минут и проводится амбулаторно.

Система питается беспроводным способом и в перспективе сможет отслеживать мозговые сигналы для персонализированной терапии.

Исследование RESONATE предназначено для пациентов, которым не помогли как минимум два курса лекарств. Таких в США около 3 млн — они страдают так называемой терапевтически резистентной депрессией, одной из главных причин инвалидности и суицидов. Участники пройдут наблюдение в течение 12 месяцев в восьми ведущих клиниках, включая Baylor College of Medicine, Massachusetts General Brigham и NYU.

Motif Neurotech основана всего четыре года назад — это рекордный срок для выхода на клинические испытания среди разработчиков имплантируемых BCI-устройств. Если безопасность подтвердится, технологию в перспективе могут применять также при биполярном расстройстве, ОКР, болезни Альцгеймера и зависимостях.

Рынок мозговых имплантатов активно развивается. Компания Илона Маска Neuralink привлекла в 2025 году еще $650 млн. Стартап уже проводит клинические испытания чипа, который обрабатывает нейронные сигналы и передает их на компьютеры или телефоны. Технологию для управления устройствами силой мысли используют пять пациентов с тяжелым параличом.

В мае того же года FDA присвоило устройству Neuralink для восстановления речи статус «прорывного» (ранее такой же статус получил имплант компании для зрения Blindsight). При этом Neuralink сталкивается с усиленным контролем: SEC с декабря 2024 года расследует, не вводил ли Маск инвесторов в заблуждение относительно безопасности имплантата.