Расширены показания к применению препарата Angiox компании The Medicines Company
Американская компания The Medicines Company получила положительное заключение Европейского комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) на применение препарата Angiox(R) (bivalirudin) для лечения пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), особенно с нестабильной стенокардией (НС) или инфарктом миокарда без повышения сегмента ST. Angiox является прямым ингибитором тромбина, назначается совместно с аспирином и клопидогрелем.
Решение CHMP было принято на основании результатов исследования ACUITY, в которое было вовлечено 13 820 пациентов с ОКС из 450 центров по всему миру. Добровольцы были рандомизированны в 3 группы: 1 группа получала гепарин (стандартный или низкомолекулярный) и ингибитор гликопротеина IIb/IIIa (ИГП IIb/IIIa), 2 группа получала Angiox и ИГП IIb/IIIa , 3 группа получала монотерапию Angiox . Исходы заболеваний у пациентов в обеих группах, получавших Angiox, сравнимы с исходами заболеваний у пациентов в группе, получавшей стандартное лечение гепарином и ИГП IIb/IIIa. При монотерапии Angiox отмечалось на 47% меньше крупных кровотечений, чем при стандартном лечении.
