Американская компания The Medicines Company получила положительное заключение Европейского комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) на применение препарата Angiox(R) (bivalirudin) для лечения пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), особенно с нестабильной стенокардией (НС) или инфарктом миокарда без повышения сегмента ST. Angiox является прямым ингибитором тромбина, назначается совместно с аспирином и клопидогрелем.
Решение CHMP было принято на основании результатов исследования ACUITY, в которое было вовлечено 13 820 пациентов с ОКС из 450 центров по всему миру. Добровольцы были рандомизированны в 3 группы: 1 группа получала гепарин (стандартный или низкомолекулярный) и ингибитор гликопротеина IIb/IIIa (ИГП IIb/IIIa), 2 группа получала Angiox и ИГП IIb/IIIa , 3 группа получала монотерапию Angiox . Исходы заболеваний у пациентов в обеих группах, получавших Angiox, сравнимы с исходами заболеваний у пациентов в группе, получавшей стандартное лечение гепарином и ИГП IIb/IIIa. При монотерапии Angiox отмечалось на 47% меньше крупных кровотечений, чем при стандартном лечении.
