Расширен перечень полномочий Минздрава в области обращения лекарств
Расширен перечень полномочий, осуществляемых Минздравом России. Соответствующее постановление Правительства РФ №342 от 15.04.2013 подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
К полномочиям Минздрава России отнесено утверждение:
— перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;
— порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (по согласованию с ФСКН России);
— правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением указанных лекарственных средств, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением таких лекарственных средств.
Кроме того, сообщает «КонсультантПлюс», с 25 июня 2013 года установлено дополнительное требование, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по производству лекарственных средств
Таким требованием будет являться соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением указанных лекарственных средств, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением таких лекарственных средств.
