«Рафарма» вывела на рынок второй препарат для терапии легочной артериальной гипертензии

Фармкомпания «Рафарма» вывела на рынок препарат «Тадалеар» (тадалафил) для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) II–III функционального класса по классификации ВОЗ у взрослых (с 18 лет), а также детей и подростков от 2 до 18 лет. Это второй препарат в портфеле компании для терапии орфанного заболевания после «Бозенекса» (бозентан). Таким образом, компания расширяет возможности лечения редких заболеваний, развивая направление ЛАГ-специфической терапии препаратами двух ключевых классов.

Лекарственный препарат доступен в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг, №28. Его применяют для повышения толерантности к физической нагрузке.

Действующее вещество препарата «Тадалеар» — тадалафил — относится к ингибиторам фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5). Подавляя активность ФДЭ-5, препарат способен вызывать расслабление и расширение легочной артерии для устойчивого снижения легочного сопротивления. Согласно отечественным и зарубежным клиническим рекомендациям, тадалафил может применяться как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с антагонистами рецепторов эндотелина (бозентаном, мацитентаном, амбризентаном).

По результатам исследования сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности «Тадалеар» полностью соответствует оригинальному тадалафилу.

Легочная артериальная гипертензия — тяжелое прогрессирующее орфанное заболевание сосудов малого круга кровообращения, характеризующееся повышением среднего давления в легочной артерии. При отсутствии специфической терапии болезнь приводит к прогрессирующему снижению переносимости физических нагрузок, ухудшению качества жизни, развитию сердечной недостаточности и летальному исходу.