«Р-Фарм» закончила КИ фимасартана, предназначенного для лечения артериальной гипертензии

Российская компания «Р-Фарм» завершила клинические исследования фимасартана среди пациентов с артериальной гипертензией. В пресс-релизе фармпроизводителя, поступившем в распоряжение редакции Remedium, говорится, что лекарственное средство может появиться на российском рынке уже в 2016 году.

В испытаниях ЛС на территории РФ приняли участие 179 пациентов, страдающих первичной артериальной гипертензией I-II степени. В качестве первичного критерия эффективности терапии использовали изменение систолического артериального давления относительно исходного уровня.

Результаты исследования показали, что фимасартан обеспечивает сопоставимое с препаратом сравнения снижение артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией. Помимо оценки эффективности и безопасности, в ходе исследования была проведена оценка фармакокинетических параметров фимасартана.

Ожидается, что полные итоги исследования будут опубликованы в специализированных журналах. Результаты фармакокинетической части исследования были представлены на 25-ом Европейском конгрессе по артериальной гипертензии и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (Милан, 12-15 июня 2015 года).

Организация полноценного производственного цикла препарата из активной фармацевтической субстанции в РФ запланирована на ярославском заводе готовых лекарственных форм «Р-Фарм».

В начале 2013 года компания «Р-Фарм» заключила соглашение с южнокорейской фармацевтической компанией Boryung о передаче прав на разработку и производство оригинального антигипертензивного препарата фимасартан на территории России. Препарат применяется в Южной Корее с 2010 года.