«Р-Фарм» первой из российских компаний проведет клинические исследования в Южной Корее
Представители «Р-Фарм» провели встречу в Сеуле с врачами и сотрудниками 8 медицинских центров, по вопросам проведения клинических исследований III фазы олокизумаба. «Р-Фарм» стала первой российской компанией, организующей КИ в Южной Корее, Участники встречи обсудили текущий статус набора пациентов в клиническую программу по исследованию препарата олокизумаб у пациентов с ревматоидным артритом (CREDO), инновационные методы скрининга, использование электронных историй болезни и особенности проведения исследований у пациентов в Азии.
Программа CREDO состоит из трех крупных исследований III фазы, согласованных с ведущими регуляторными агентствами (EMA/FDA). В 2015 году «Р-Фарм» получила разрешение на проведение КИ олокизумаба на территории США.
Моноклональное антитело олокизумаб является ингибитором интерлейкина-6 – цитокина, участвующего в ряде аутоиммунных и воспалительных процессов. Как пишет производитель, олокизумаб селективно блокирует сборку рецепторно-сигнального комплекса IL-6. Основным показанием к применению препарата станет лечение ревматоидного артрита. Результаты клинических исследований II фазы подтвердили, что препарат снижал активность заболевания в течение 48 недель наблюдения.
Участники встречи обсудили текущий статус набора пациентов в клиническую программу по исследованию препарата олокизумаб у пациентов с ревматоидным артритом (CREDO), инновационные методы скрининга, использование электронных историй болезни и особенности проведения исследований у пациентов в Азии.
Программа CREDO состоит из трех крупных исследований III фазы, согласованных с ведущими регуляторными агентствами (EMA/FDA). В 2015 году «Р-Фарм» получила разрешение на проведение КИ олокизумаба на территории США.
Моноклональное антитело олокизумаб является ингибитором интерлейкина-6 – цитокина, участвующего в ряде аутоиммунных и воспалительных процессов. Как пишет производитель, олокизумаб селективно блокирует сборку рецепторно-сигнального комплекса IL-6. Основным показанием к применению препарата станет лечение ревматоидного артрита. Результаты клинических исследований II фазы подтвердили, что препарат снижал активность заболевания в течение 48 недель наблюдения.
