Вторник, 8 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Пять новых препаратов рекомендованы к одобрению в ЕС

25.10.2019
в Новости медицины и фармации

Среди пяти препаратов, рекомендованных для одобрения в регионе ЕС, два представляют собой ЛС для лечения орфанных заболеваний, сообщает PharmaTimes.

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал препарат Amglidia (glibenclamide) компании AMMTeK для лечения неонатального сахарного диабета у новорожденных, грудных детей и детей старше 1 года.

Неонатальный сахарный диабет – чрезвычайно редкая форма диабета, диагностируемая в первые 6 месяцев жизни ребенка. Заболевание является тяжелым и жизнеугрожающим из-за симптомов, связанных с высокими уровнями сахара в крови и риском развития кетоацидоза.

Amglidia, новая пероральная форма противодиабетического препарата glibenclamide, специально разработанная для применения у детей, станет первым одобренным в ЕС препаратом для лечения данного заболевания, если EMA последует рекомендации CHMP. Препарат способствует секреции инсулина.

Еще один орфанный препарат – Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin) компании Pfizer, рекомендованный для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с 15-и лет.

Alpivab (peramivir) компании Biocryst UK рекомендован CHMP для лечения неосложненного гриппа. Препарат ингибирует нейраминидазу вируса гриппа – фермент, играющий важную роль в проникновении вируса в неинфицированные клетки и его распространении после инфицирования клеток.

Кроме того, CHMP высказал положительное мнение относительно применения двух препаратов на основании информированного согласия пациентов; это применение отчасти основано на данных регистрационного досье ранее одобренного ЛС.

Препараты CHF 5993 (beclometasone dipropionate anhydrous/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium) и Trydonis (beclometasone dipropionate anhydrous/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium) компании Chiesi Farmaceutici S.p.A. рекомендованы для лечения взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой хронической обструктивной болезни легких.

Из плохих новостей: CHMP не поддержал применение Nerlynx (neratinib) компании Puma Biotechnology для лечения рака молочной железы; комитет также не рекомендовал расширение показаний к применению Sutent (sunitinib) компании Pfizer, при которых было бы указано, что препарат замедляет или предотвращает рецидив рака почки у пациентов, которым была проведена операция, и у которых существует риск рецидива заболевания.

Среди пяти препаратов, рекомендованных для одобрения в регионе ЕС, два представляют собой ЛС для лечения орфанных заболеваний, сообщает PharmaTimes.

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал препарат Amglidia (glibenclamide) компании AMMTeK для лечения неонатального сахарного диабета у новорожденных, грудных детей и детей старше 1 года.

Неонатальный сахарный диабет – чрезвычайно редкая форма диабета, диагностируемая в первые 6 месяцев жизни ребенка. Заболевание является тяжелым и жизнеугрожающим из-за симптомов, связанных с высокими уровнями сахара в крови и риском развития кетоацидоза.

Amglidia, новая пероральная форма противодиабетического препарата glibenclamide, специально разработанная для применения у детей, станет первым одобренным в ЕС препаратом для лечения данного заболевания, если EMA последует рекомендации CHMP. Препарат способствует секреции инсулина.

Еще один орфанный препарат – Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin) компании Pfizer, рекомендованный для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с 15-и лет.

Alpivab (peramivir) компании Biocryst UK рекомендован CHMP для лечения неосложненного гриппа. Препарат ингибирует нейраминидазу вируса гриппа – фермент, играющий важную роль в проникновении вируса в неинфицированные клетки и его распространении после инфицирования клеток.

Кроме того, CHMP высказал положительное мнение относительно применения двух препаратов на основании информированного согласия пациентов; это применение отчасти основано на данных регистрационного досье ранее одобренного ЛС.

Препараты CHF 5993 (beclometasone dipropionate anhydrous/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium) и Trydonis (beclometasone dipropionate anhydrous/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium) компании Chiesi Farmaceutici S.p.A. рекомендованы для лечения взрослых пациентов с умеренной и тяжелой формой хронической обструктивной болезни легких.

Из плохих новостей: CHMP не поддержал применение Nerlynx (neratinib) компании Puma Biotechnology для лечения рака молочной железы; комитет также не рекомендовал расширение показаний к применению Sutent (sunitinib) компании Pfizer, при которых было бы указано, что препарат замедляет или предотвращает рецидив рака почки у пациентов, которым была проведена операция, и у которых существует риск рецидива заболевания.

Пред.

Апелляционный комитет отклонил попытки Allergan прекратить преследование патентов на Restasis

След.

Завершается тестирование информационной системы ЕАЭС

СвязанныеСообщения

Суд освободил от наказания основателя «РИА «Панда» за производство небезопасных БАД
Новости медицины и фармации

Суд освободил от наказания основателя «РИА «Панда» за производство небезопасных БАД

08.07.2025
врачу УЗД в Москве предлагают зарплату от 300 тысяч рублей
Новости медицины и фармации

врачу УЗД в Москве предлагают зарплату от 300 тысяч рублей

08.07.2025
Общественный совет при Росздравнадзоре выступает за продление эксперимента по маркировке ряда медизделий
Новости медицины и фармации

Общественный совет при Росздравнадзоре выступает за продление эксперимента по маркировке ряда медизделий

08.07.2025
След.
Завершается тестирование информационной системы ЕАЭС

Завершается тестирование информационной системы ЕАЭС

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Aldrich/ACD Library of FT NMR Spectra Aldrich/ACD Library of FT NMR Spectra 342 ₽
  • Атлас морфологии человека Атлас морфологии человека 616 ₽
  • BBC: Эволюция жизни BBC: Эволюция жизни 684 ₽
  • Cardiology Books 7 DVD Cardiology Books 7 DVD 684 ₽

Товары

  • Основные принципы артроскопии Основные принципы артроскопии 342 ₽
  • Neurology Books Neurology Books 342 ₽
  • Thinking in 3D — Essential Cardiac landmarks Thinking in 3D - Essential Cardiac landmarks 342 ₽
  • Методы исследования в офтальмологии Методы исследования в офтальмологии 342 ₽
  • Microbiology Books 5 Microbiology Books 5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Суд освободил от наказания основателя «РИА «Панда» за производство небезопасных БАД
  • врачу УЗД в Москве предлагают зарплату от 300 тысяч рублей
  • Общественный совет при Росздравнадзоре выступает за продление эксперимента по маркировке ряда медизделий
  • Ученые выявили четыре основных пути развития болезни Альцгеймера
  • Минздрав определил особенности категорирования объектов КИИ
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version