Пять китайских фармкомпаний инициировали добровольный отзыв из продажи в КНР и на мировых рынках препаратов валсартана, произведенных с использованием активной фармсубстанции компании Huahai Pharmaceutical (Хуахай фармасьютикал), сообщает FirstWord Pharma со ссылкой на издание Global Times.
Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами КНР (CFDA) предоставило материалы мониторинга ситуации после того, как Huahai Pharmaceutical объявила о наличии примесей в субстанции. Китайский регулятор активно сотрудничает с FDA и EMA по этой проблеме.
Как отметили в Huahai Pharmaceutical, в составе субстанции был обнаружен потенциальный канцероген N-nitrosodimethylamine (NDMA).
В CFDA заявили, что препараты валсартана от других производителей остаются на рынках.
