Протокол III фазы клинического исследования MAP0004 прошел проверку на соответствие в FDA
Представители американской фармкомпании MAP Pharmaceuticals, Inc. сообщили о завершении согласования в Управлении по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) дизайна Протокола клинического исследования III фазы экспериментального ЛС MAP0004 для лечения мигрени. MAP0004 – ингаляционная форма альфа – адреноблокатора dihydroergotamine. В многоцентровом рандомизированном плацебо – контролируемом исследовании с участием 859 пациентов будет оцениваться лечебный эффект и безопасность применения MAP0004 в терапии острых приступов мигрени.
