Приостановлена II фаза исследование опиоидного ЛС AeroLEF
Представители канадской компании YM BioSciences Inc сообщили о приостановке II фазы клинического испытания опиоидного анальгетика AeroLEF по требованию контрольно – разрешительных органов США. Компании необходимо представить в Управление по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) дополнительные данные о безопасности применения ЛС у пациентов с низкой кислородной сатурацией крови. AeroLEF(TM) – комбинированная ингаляционная форма свободного и включенного в липосомы fentanyl для лечения болевого синдрома средней и тяжелой степеней.
