Среда, 2 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Противодиабетические препараты будут исследовать на кардиоваскулярный риск

24.12.2008
в Новости медицины и фармации

До сих пор разработчики лекарственных средств для лечения сахарного диабета ІІ типа в клинических исследованиях должны были продемонстрировать лишь, что их новые противодиабетические препараты снижают уровень глюкозы в крови.

В своем новом руководстве FDA рекомендует разработчикам лекарственных средств для лечения сахарного диабета ІІ типа дополнительно исследовать кардиоваскулярный риск, связанный с их применением. Действие руководства распространится как на новые препараты, которые появятся в будущем, так и на те, которые в настоящее время находятся на рассмот¬рении в FDA.

По мнению директора департамента изучения препаратов, влияющих на метаболизм, и эндокринологических препаратов Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств FDA Мэри Паркс, для того, чтобы лучше разобраться в безопас¬ности противодиабетических средств компании должны провести более полную экспертизу сердечно-сосудистого рис¬ка своих препаратов на стадии разработки, сообщает fda.gov.

В новом руководстве компаниям, проводящим исследования лекарственных средств для применения при сахарном диабете ІІ типа, рекомендуется включать в них пациентов с более высоким сердечно-сосудистым рис¬ком и наблюдать их в течение 2 лет. Таким образом, руководство создано для того, чтобы гарантировать, что новые препараты не повышают сердечно-сосудистый риск.
По мнению фармацевтических компаний, такой подход означает более длительные и более дорогостоящие исследования при разработке и выведении на рынок инновационных препаратов.

До сих пор разработчики лекарственных средств для лечения сахарного диабета ІІ типа в клинических исследованиях должны были продемонстрировать лишь, что их новые противодиабетические препараты снижают уровень глюкозы в крови.

В своем новом руководстве FDA рекомендует разработчикам лекарственных средств для лечения сахарного диабета ІІ типа дополнительно исследовать кардиоваскулярный риск, связанный с их применением. Действие руководства распространится как на новые препараты, которые появятся в будущем, так и на те, которые в настоящее время находятся на рассмот¬рении в FDA.

По мнению директора департамента изучения препаратов, влияющих на метаболизм, и эндокринологических препаратов Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств FDA Мэри Паркс, для того, чтобы лучше разобраться в безопас¬ности противодиабетических средств компании должны провести более полную экспертизу сердечно-сосудистого рис¬ка своих препаратов на стадии разработки, сообщает fda.gov.

В новом руководстве компаниям, проводящим исследования лекарственных средств для применения при сахарном диабете ІІ типа, рекомендуется включать в них пациентов с более высоким сердечно-сосудистым рис¬ком и наблюдать их в течение 2 лет. Таким образом, руководство создано для того, чтобы гарантировать, что новые препараты не повышают сердечно-сосудистый риск.
По мнению фармацевтических компаний, такой подход означает более длительные и более дорогостоящие исследования при разработке и выведении на рынок инновационных препаратов.

Пред.

Бокерия назвал основные причины роста кардиосмертности в России

След.

FDA воспользуется новыми технологиями в проведении КИ

СвязанныеСообщения

Долгий декрет повысил вероятность курения матерей
Новости медицины и фармации

Долгий декрет повысил вероятность курения матерей

01.07.2025
Россияне стали лучше относиться к покупке лекарств на маркетплейсах
Новости медицины и фармации

Россияне стали лучше относиться к покупке лекарств на маркетплейсах

01.07.2025
Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий
Новости медицины и фармации

Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий

01.07.2025
След.

FDA воспользуется новыми технологиями в проведении КИ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Стресс Суицид Психотерапия кризисных состояний и ПТСР Стресс Суицид Психотерапия кризисных состояний и ПТСР 684 ₽
  • Reumatology Reumatology 342 ₽
  • Коллекция медицинских файлов Коллекция медицинских файлов 616 ₽
  • Farmacopea Ufficiale Della Republica Italiana 2002 Farmacopea Ufficiale Della Republica Italiana 2002 342 ₽

Товары

  • Sports Medicine Books Sports Medicine Books 342 ₽
  • ДВС синдром ДВС синдром 684 ₽
  • El Salvador Atlas of Gastrointestinal Video Endoscopy — Colonosc El Salvador Atlas of Gastrointestinal Video Endoscopy - Colonosc 684 ₽
  • Видеолекция. ДНК и мозг: в поисках генов психических заболеваний Видеолекция. ДНК и мозг: в поисках генов психических заболеваний 342 ₽
  • Echocardiography Self-Assessment Program Echocardiography Self-Assessment Program 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Долгий декрет повысил вероятность курения матерей
  • Россияне стали лучше относиться к покупке лекарств на маркетплейсах
  • Минздрав предложил перенести срок назначения представителя производителя медизделий
  • Специалист Роспотребнадзора оценил риск распространения нового вида коронавируса
  • Вакцина против вируса гриппа от Moderna по эффективности превзошла вакцину GSK
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version