Международные клинические испытания показали высокую эффективность нового препарата тройного действия при лечении злокачественных новообразований. Инновационный препарат амивантумаб (amivantamab) применялся у пациентов с прогрессирующим или рецидивирующим раком, чье заболевание перестало реагировать на стандартные методы химио- и иммунотерапии, сообщает The Guardian.
Результаты исследования OrigAMI-4
Масштабные результаты международного исследования OrigAMI-4, охватившего 11 стран, будут представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго.
В рамках клинических испытаний терапию получили 102 пациента с раком головы и шеи — шестым по распространенности видом онкологии в мире. По итогам наблюдения опухоли уменьшились или полностью исчезли у 43 человек. В частности, у 28 пациентов зафиксировано значительное сокращение размеров новообразований, а у 15 больных опухоли были полностью ликвидированы. Исследователи отметили, что заметные улучшения наступали в течение нескольких недель.
«Это беспрецедентно сильные ответы у пациентов, чье заболевание стало устойчивым как к химиотерапии, так и к иммунотерапии. Для этой группы больных варианты лечения крайне ограничены, поэтому такой уровень пользы очень впечатляет. Это лечение потенциально может помочь многим тысячам пациентов каждый год».
— Кевин Харрингтон, профессор биологических методов лечения рака в лондонском Институте исследования рака (ICR)
Несмотря на наличие тяжелой формы заболевания с неблагоприятным прогнозом, пациенты, получавшие амивантумаб, жили в среднем 12,5 месяцев после начала терапии. Особую важность результатам придает тот факт, что исследование было сфокусировано на пациентах с плоскоклеточным раком ротоглотки, не связанным с вирусом папилломы человека (ВПЧ), который традиционно труднее поддается лечению.
Механизм действия и профиль безопасности
Препарат амивантумаб, разработанный компанией Johnson & Johnson, обладает тройным механизмом действия:
- Блокирует белок EGFR (рецептор эпидермального фактора роста), способствующий делению опухолевых клеток.
- Перекрывает сигнальный путь MET, который раковые клетки используют для развития резистентности к лекарствам.
- Активирует иммунную систему пациента для направленной атаки на опухоль.
В отличие от традиционных внутривенных инфузий, амивантумаб вводится подкожно один раз в три недели, что делает лечение более удобным для амбулаторного применения. Побочные эффекты имеют преимущественно легкую или среднюю степень тяжести: из-за них курс лечения были вынуждены прервать менее 10% испытуемых.
Клинический опыт и перспективы
Одним из первых участников исследования стал 56-летний пациент из Великобритании, которому в мае 2024 года диагностировали рак языка. После безуспешной химио- и иммунотерапии он присоединился к испытаниям OrigAMI-4 в лондонской больнице Royal Marsden в июле 2025 года. На фоне терапии амивантумабом у пациента значительно уменьшился отек, купировался болевой синдром, восстановилась речь и способность полноценно питаться.
«Достижение такого уровня ответа опухоли и обнадеживающих показателей выживаемости в такой трудноизлечимой группе представляет собой значительный шаг вперед».
— Кристиан Хелин, генеральный директор Института исследования рака (ICR)
По заявлениям разработчиков, аналогичные положительные результаты амивантумаб ранее продемонстрировал у пациентов с раком легких. В настоящее время препарат проходит оценку примерно в 60 различных клинических испытаниях, включая проверку его эффективности при лечении колоректального рака, рака желудка и головного мозга.
