«Промомед» сможет использовать принудительную лицензию на долутегравир при производстве лекарств

Девятый арбитражный апелляционный суд обязал ViiV Healthcare и Shionogi предоставить АО «Биохимик» (входит в группу «Промомед») простую (неисключительную) лицензию на использование запатентованного изобретения, связанного с долутегравиром. Об этом сообщает Право.ru.

Апелляционная инстанция отменила решение Арбитражного суда города Москвы и полностью удовлетворила иск российского производителя по делу № А40-150885/2024. Лицензия предоставляется на использование изобретения по евразийскому патенту № 014162 в части, относящейся к долутегравиру, на территории России.

История патентного спора

Долутегравир — действующее вещество оригинального антиретровирусного препарата «Тивикай», применяемого для лечения ВИЧ-инфекции.

В марте 2024 года АО «Биохимик» зарегистрировало собственный воспроизведённый препарат с МНН долутегравир и предложило правообладателям заключить лицензионное соглашение. Российская компания была готова выплачивать вознаграждение в размере 1,7% дохода от реализации лекарственного средства.

После отказа ViiV Healthcare и Shionogi предоставить лицензию «Биохимик» обратился в Арбитражный суд города Москвы с требованием обязать компании заключить лицензионный договор.

Аргументы сторон

Обосновывая необходимость принудительной лицензии, «Биохимик» ссылался на периодические перебои с поставками оригинального препарата и экономические преимущества собственного аналога. По оценке истца, его препарат должен был стоить как минимум на 26% дешевле оригинала.

Ещё одним аргументом стало наличие у компании собственных запатентованных способов получения и очистки долутегравира. Однако их коммерческое применение требовало разрешения правообладателей базового изобретения, охраняемого евразийским патентом № 014162.

ViiV Healthcare и Shionogi выступали против предоставления лицензии. Ответчики утверждали, что поставки оригинального препарата покрывают потребности российской системы здравоохранения. По приведённым ими сведениям Минздрава России, запасов препаратов с долутегравиром хватало почти на десять месяцев.

Кроме того, правообладатели указывали, что «Биохимик» не представил результатов клинических исследований, подтверждающих терапевтические преимущества его препарата перед оригинальным лекарственным средством.

Арбитражный суд Москвы первоначально отказал в удовлетворении иска. Суд счёл, что истец не доказал наличие дефицита препарата и не подтвердил применение собственных запатентованных способов производства. «Биохимик» обжаловал это решение.

Условия принудительной лицензии

Девятый арбитражный апелляционный суд пересмотрел выводы первой инстанции и удовлетворил требования российского производителя.

Лицензия предусматривает использование изобретения по евразийскому патенту № 014162 в части долутегравира при применении одного или нескольких из шести российских патентов АО «Биохимик».

Размер лицензионного вознаграждения установлен на уровне 1,7% дохода от реализации соответствующих лекарственных препаратов. ViiV Healthcare и Shionogi будут получать вознаграждение в равных долях. Выплаты предусмотрены ежегодно.

Таким образом, судебное решение позволяет «Биохимику» использовать защищённое патентом изобретение для реализации собственных технологических решений в рамках предоставленной лицензии.

Второй судебный спор с теми же правообладателями

Решение по долутегравиру стало ещё одним результатом судебных разбирательств «Биохимика» с ViiV Healthcare и Shionogi.

В октябре 2026 года Арбитражный суд Московской области удовлетворил иск российской компании о предоставлении лицензии на три патента, связанные с каботегравиром — действующим веществом препаратов для лечения ВИЧ-инфекции (дело № А41-84432/2026).

В том споре суд также обязал правообладателей предоставить простую (неисключительную) лицензию. Размер вознаграждения был установлен на уровне 1,75% фактической выручки от реализации соответствующих препаратов.