Производство полупродукта для одной мРНК-вакцины от меланомы обходится в 5 млн рублей

Тендеры НМИЦ онкологии размещены в августе и на данный момент находятся на этапе поиска поставщика. Подрядчиком же по всем июльским закупкам НМИЦ радиологии стал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) им. Н.Ф. Гамалеи. В четырех аукционах исполнитель был определен без снижения начальной максимальной цены контракта.

Кроме того, в июле 2026 года НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи объявил три закупки на проведение научно-исследовательской работы (НИР), связанных с персонализированными мРНК-вакцинами. В качестве цели одного из проектов установлено использование диагностической биоинформационной системы для селекции неоантигенов при лечении меланомы с помощью персонализированных мРНК-вакцин. Работу обязался выполнить НМИЦ онкологии за 35,8 млн рублей.

Еще одну НИР, посвященную адаптации алгоритмов селекции неоантигенов для лечения онкозаболеваний с использованием мРНК-вакцин, за 106,8 млн рублей для НИЦЭМ проведет НМИЦ радиологии.

Реализацией третьего проекта за 26,9 млн рублей, посвященного разработке технологии производства и контроля качества липидов для липидных наночастиц – систем доставки мРНК, займется Институт физической химии и электрохимии им А.Н. Фрумкина РАН. Ранее НИЦЭМ уже размещал аукцион на проведение этой работы, однако тогда не было подано ни одной заявки.

Vademecum направил запросы в НМИЦ онкологии и НМИЦ радиологии для уточнения подробностей закупаемых работ по производству полупродуктов.

Неоантиген-специфическая мРНК-вакцина для терапии меланомы Неоонковак разработана совместно специалистами НМИЦ радиологии, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина. Последний центр зарегистрировал эту вакцину под ТН Неовак-РОНЦ. В ноябре 2025 года Минздрав РФ разрешил применение этих онковакцин.

В июле 2026 года НМИЦ онкологии объявил о наборе пациентов для участия в программе с применением персонализированной мРНК-вакцины Неовак-РОНЦ. Условия для участия – наличие метастазов в лимфоузлах и отсутствие у пациента ранее системного лечения по поводу меланомы.

О введении первой дозы вакцины Неоонковак пациенту впервые сообщалось в апреле 2026-го. Препарат получил 60-летний житель Курской области с меланомой. На тот момент пациент проходил иммунотерапию. Несмотря на проводимое лечение, в Минздраве РФ отметили, что у больного сохраняется высокий риск дальнейшего прогрессирования заболевания. В таких условиях дальнейшее применение персонализированной мРНК-вакцины рассматривалось как средство контроля над ЗНО. В Минздраве также уточнили, что введение вакцины проводится по поэтапной схеме: в 1-й, 8-й и 15-й дни с эскалацией дозы, далее – один раз в 21 день, всего – до 10 введений. Подготовка препарата осуществляется индивидуально, включая завершающий этап в GMP-лаборатории НМИЦ радиологии непосредственно перед введением.

Помимо Неовак-РОНЦ и Неоонковак, в реестр иБТЛП Минздрава РФ включены еще две онковакцины – Онкорна для терапии колоректального рака и персонализированная пептидная вакцина для терапии злокачественных новообразований Онкопепт от ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России.

Стоимость курса терапии с применением персонализированных мРНК-вакцин Правительство РФ зафиксировало в апреле 2026 года корректировками в программу госгарантий на 2026–2028 годы. Постановление включило в перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, предоставляемой в федеральных клиниках, новый раздел – ВМП-IV. Он затрагивает лечение онкологических заболеваний.

Крупнейшим ведомственным центрам предоставили возможность претендовать на получение финансовых выплат, в том числе за проведение противоопухолевой лекарственной терапии Онкопептом и персонализированными мРНК-вакцинами. Так, лечение персонализированной пептидной вакциной включает в себя комплексную диагностику за 75,2 тысячи рублей, инициирующий курс терапии за 700 тысяч рублей, введение поддерживающей дозы за 11,7 тысячи рублей и введение дозы препарата с последующим контрольным обследованием за 32,4 тысячи. Терапия с применением персонализированных мРНК-вакцин предполагает те же мероприятия стоимостью 428,5 тысячи рублей, 5,8 млн рублей, 46,7 тысячи рублей и 342,7 тысячи соответственно. Таким образом стоимость лечебного курса с применением Неовак-РОНЦ или Неоонковак составляет порядка 6,6 млн рублей.