Среда, 17 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Производители не поддерживают идею увеличения шрифта в инструкциях к препаратам

28.09.2023
в Новости медицины и фармации
Депутаты предложили увеличить размер шрифта в инструкциях к лекарствам. Они считают, что текст в текущем виде сложно читаем, особенно для пожилых людей. При этом изменения могут вызвать дополнительные издержки для производителей — новые инструкции физически невозможно будет уместить в пачку без существенного ее увеличения.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: unsplash.com

В Государственную думу внесли законопроект, согласно которому информация в инструкциях по медицинскому применению лекарственных препаратов должна указываться «легко читаемым размером» — не менее чем 12 кеглем. Документ внесли депутаты от партии ЛДПР.

Причины

В пояснительной записке уточняется, что сейчас такое требование на уровне федерального законодательства не установлено, но рекомендованным является шрифт не меньше восьмого кегля. В рамках изменений предлагается дополнить статью 67 Федерального закона № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».

Авторы инициативы считают, что при рекомендованном сейчас размере шрифта «внимательное ознакомление с инструкциями по применению лекарственных препаратов не представляется возможным». Особую сложность это может представлять для лиц пожилого возраста с ослабленным зрением, указано в пояснительной записке.

Мнение производителей

Изменение кегля может повлечь ряд более существенных изменений, в том числе вторичной упаковки, отметила руководитель отдела подач и регистрационной поддержки компании «Герофам», которая производит инсулины, Татьяна Моисеенко. «Вместе с препаратом пациент получает инструкцию к самому инсулину и к шприц-ручкам, это уже довольно объемные вложения. Увеличение размера инструкции в связи с новым кеглем может привести к тому, что они не поместятся в существующую упаковку, и это потребует внесения изменений и согласования новых размеров упаковки с Минздравом», — пояснила она.

Моисеенко также отметила, что в рамках ЕАЭС регулярно проводятся пользовательские тестирования, которые в том числе призваны выявить возможные сложности с чтением инструкции. Все они проходят успешно и подтверждают читабельность инструкций, напечатанных меньшим кеглем, указала она.

По мнению Моисеенко, сегодня стоит аккуратно подходить к таким изменениям, чтобы они не повлияли на доступность препаратов для пациентов в связи с временными и финансовыми издержками, которые могут возникнуть у производителей.

На то, что требования к инструкции и общей характеристике лекарственного препарата (это разные понятия) утверждены на уровне Евразийского экономического союза, указали в компании «Биокад». Они содержатся в Решении Совета Евразийской экономической комиссии № 88 от 03.11.2016.

В нем прописан минимальный кегль — 8. При этом указано, что если лекарственный препарат применяется при заболеваниях, сопровождающихся нарушением зрения, необходимо использовать более крупный шрифт, указали в компании. Там также отметили, что в отношении макета листка-вкладыша может быть проведено пользовательское тестирование для обеспечения удобочитаемости, понятности и легкости восприятия.

«Таким образом, по нашему мнению, вопрос в настоящее время полностью урегулирован. Кроме того, для современных лекарственных препаратов инструкции по медицинскому применению в пересчете на 12 кегль занимают более 30 листов, что физически невозможно уместить в пачку без существенного ее увеличения», — пояснили в компании.

Пред.

В Москве состоялся VI Международный форум онкологии и радиотерапии ради жизни – FOR LIFE

След.

Минздрав одобрил новый противоопухолевый препарат

СвязанныеСообщения

ЦРПТ и МВД усиливают контроль за оборотом сильнодействующих препаратов
Новости медицины и фармации

ЦРПТ и МВД усиливают контроль за оборотом сильнодействующих препаратов

17.09.2025
Eli Lilly инвестирует 5 млрд долларов США в строительство завода в Вирджинии
Новости медицины и фармации

Eli Lilly инвестирует 5 млрд долларов США в строительство завода в Вирджинии

17.09.2025
GSK инвестирует  млрд в расширение мощностей в США к 2030 году
Новости медицины и фармации

GSK инвестирует $30 млрд в расширение мощностей в США к 2030 году

17.09.2025
След.
Минздрав одобрил новый противоопухолевый препарат

Минздрав одобрил новый противоопухолевый препарат

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Технология и хроматография книги Технология и хроматография книги 342 ₽
  • Arthroscopic Bankart Repair — Surgical Technique Arthroscopic Bankart Repair - Surgical Technique 342 ₽
  • Netter Interactive Atlas of Clinical Anatomy Netter Interactive Atlas of Clinical Anatomy 479 ₽
  • The American Journal of Human Genetics The American Journal of Human Genetics 616 ₽

Товары

  • Biotechnology Books Biotechnology Books 342 ₽
  • Хирургическая панкреатология 3 CD Хирургическая панкреатология 3 CD 958 ₽
  • Основы магнитно-резонансной томографии Основы магнитно-резонансной томографии 479 ₽
  • Interactive Thorax & Abdomen Interactive Thorax & Abdomen 342 ₽
  • Interactive Hip Interactive Hip 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ЦРПТ и МВД усиливают контроль за оборотом сильнодействующих препаратов
  • Eli Lilly инвестирует 5 млрд долларов США в строительство завода в Вирджинии
  • GSK инвестирует $30 млрд в расширение мощностей в США к 2030 году
  • FDA может одобрить орфорглипрон от Lilly уже к концу года
  • Novo Nordisk планирует расширить показания к применению своих препаратов
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version