Производителей валацикловира призвали указать в инструкциях облысение и тяжелые кожные реакции

Минздрав России рекомендовал фармпроизводителям обновить инструкции к препаратам на основе валацикловира, дополнив их списком редких, но серьезных побочных эффектов. Изменения затронут как профессиональные медицинские описания, так и листки-вкладыши для пациентов, в которые теперь внесут сведения об облысении и тяжелых аллергических реакциях.

В обновленный перечень нежелательных реакций вошли алопеция (облысение), фоточувствительность и многоформная эритема. Также список пополнили тяжелые кожные и системные патологии: острый генерализованный экзантематозный пустулез, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром (лекарственная реакция с эозинофилией) и синдром Стивенса–Джонсона (острая жизнеугрожающая токсико-аллергическая реакция, при которой происходит поражение и отслоение кожи и слизистых оболочек).

Решение обновить инструкции ведомство приняло после проверки безопасности лекарств. Департамент регулирования обращения лекарственных средств Минздрава изучил свежие научные данные о клиническом применении валацикловира, официальное письмо из Росздравнадзора от декабря 2025 года и экспертное заключение Центра экспертизы средств медицинского применения.

Валацикловир — противовирусный препарат, применяемый для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, опоясывающего лишая и цитомегаловируса. Оригинатором средства является фармацевтическая компания GSK, выпускающая его под торговым наименованием «Валтрекс».

В России оригинальный препарат был зарегистрирован в конце 90-х годов. Его первые отечественные аналоги начали массово появляться в начале 2010-х годов. На сегодняшний день в стране зарегистрировано более 10 крупных компаний, выпускающих полные дженерики валацикловира.

Ранее Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ рекомендовал производителям семаглутида обновить инструкции к препаратам, добавив предупреждение о риске развития редкой патологии органов зрения — неартериитной передней ишемической оптической нейропатии.