Министерство здравоохранения Российской Федерации официально представило проект федерального закона, который должен кардинально упорядочить систему контроля за стоимостью жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Разработка документа велась на основании протокола совещания у заместителя директора Департамента здравоохранения Правительства РФ Д.О. Рощина, а к созданию проекта в качестве соисполнителей были привлечены ключевые ведомства страны: Росздравнадзор, ФАС России, Минэкономразвития и Минфин.
Архитектура изменений: что вносится в закон
Согласно тексту представленного проекта, часть 1 статьи 60 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» дополняется новым пунктом 11. Эта норма юридически закрепляет механизм проведения регулярного мониторинга двух ключевых показателей на рынке ЖНВЛП:
- наличия необходимого ассортимента медикаментов;
- фактических отпускных цен на эти препараты.
Непосредственное проведение этого мониторинга возлагается на федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
Тотальный охват: кого затронет инициатива
Особенностью представленного проекта является то, что он охватывает все без исключения звенья товаропроводящей фармацевтической цепочки. Законопроект прямо устанавливает, что мониторинг цен будет осуществляться в отношении:
- непосредственных производителей лекарственных препаратов;
- организаций оптовой торговли (дистрибьюторов);
- розничного сегмента, включая аптечные организации и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на ведение фармацевтической деятельности;
- медицинских организаций и их обособленных подразделений (при наличии профильной лицензии), которые располагаются в сельских населенных пунктах, где физически отсутствуют традиционные аптеки.
Аналитика вместо прямых санкций
В тексте документа особо акцентируется внимание на конечной цели данного нововведения: мониторинг вводится не как карательный инструмент, а «в целях анализа социально-экономических процессов».
Законопроект выстраивает четкую вертикаль взаимодействия ведомств. Порядок проведения мониторинга будет утверждаться федеральным органом, отвечающим за государственную политику и нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения. Этому же органу будут направляться все собранные результаты. На основе полученного массива данных государство планирует выстраивать дальнейшую политику и совершенствовать нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарств для медицинского применения.
Сроки вступления в силу
Проект закона предполагает оперативное внедрение новых норм. Вторая статья документа гласит, что настоящий Федеральный закон вступит в силу незамедлительно — со дня его официального опубликования. Ожидается, что после прохождения всех процедур согласования документ будет направлен на подпись Президенту Российской Федерации.
