Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ

Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ представляет собой признанный на международном уровне набор отобранных лекарственных средств, предназначенный для содействия странам в выборе средств для удовлетворения их приоритетных медико-санитарных потребностей, говорится в сообщении ВОЗ.

Более широкое использование сульфата цинка может потенциально способствовать ежегодному спасению жизни 400 000 детей из 1,3 миллиона детей в возрасте до пяти лет, умирающих от диареи во всем мире. В сочетании с оральными регидратационными солями цинк может облегчить тяжесть эпизодов детской диареи и снизить смертность. Поэтому ВОЗ добавила 20 мг таблетки цинка в свой Примерный перечень основных лекарственных средств 2011 года.

В настоящее время цинк является одним из более 350 лекарственных средств, содержащихся в Примерном перечне основных лекарственных средств, которые ВОЗ рекомендует в качестве лучших лекарственных средств от основных нарушений здоровья. Каждое лекарственное средство отбирается в процессе, основанном на фактических данных, с учетом его безопасности, эффективности и соотношения цены и качества.

Использование Примерного перечня основных лекарственных средств ВОЗ

Примерный перечень основных лекарственных средств служит основой для стран в разработке их собственных национальных Перечней основных лекарственных средств. С его помощью лица, принимающие решения на национальном уровне, могут сокращать расходы путем определения приоритетных лекарственных средств для удовлетворения медико-санитарных потребностей в их странах. Он также играет важную информационно-разъяснительную роль: включение препаратов в этот перечень подчеркивает их потенциальное воздействие; удаление из перечня может четко сигнализировать о том, что препарат более не является надлежащим.

Примерный перечень также полезен для неправительственных организаций и частного сектора. «Перечень основных лекарственных средств является одним из самых важных проектов ВОЗ за последние 35 лет, — говорит д-р Маника Баласегарам (Manica Balasegaram), Исполнительный директор Кампании за доступ к необходимым лекарственным средствам общества «Врачи без границ». — Мы используем его как инструмент для привлечения внимания к лекарственным средствам, предназначаемым для приоритетного использования. Я бы хотел, чтобы он стал еще более мощным инструментом, служащим интересам развивающихся стран, инструментом для инноваций и изменений».

С помощью этого перечня страховые компании в странах с высоким уровнем дохода составляют нейтральный, «эталонный» перечень для возмещения расходов на лекарства в странах, имеющих свои собственные Национальные перечни лекарств, расходы на которые должны возмещаться медицинским страхованием.

История Перечня основных лекарственных средств

ВОЗ разработала первый Перечень основных лекарственных средств в 1977 году. Этот перечень содержал 220 лекарственных наименований (название было впоследствии изменено). С тех пор Комитет экспертов проводит свои совещания раз в два года для обновления Примерного перечня на основе транспарентного процесса. Дополнения к перечню могут предлагать любые субъекты — отдельные лица, правительства, фармацевтические компании или медицинские ассоциации. Но они должны предоставить фактические данные о безопасности и действенности предлагаемого лекарственного средства, а также о его эффективности по стоимости. Они также должны доказать необходимость данного лекарственного средства для удовлетворения приоритетных медико-санитарных потребностей и его доступность в надлежащих количествах.

«Перечень основных лекарственных средств является одним из самых важных проектов ВОЗ за последние 35 лет».

Д-р Маника Баласегарам
Исполнительный директор Кампании за доступ к необходимым лекарственным средствам общества «Врачи без границ»

Каждая заявка рассматривается двумя членами Комитета, в состав которого входит около 12 экспертов из более широкого списка экспертов-консультантов. Результаты их обзора публикуются на веб-сайте ВОЗ (имена экспертов не указываются во избежание возможных попыток оказать на них влияние) и открыты для комментариев. В конечном итоге, все члены Комитета собираются на пять дней для составления пересмотренного Примерного перечня и затем передают его на окончательное утверждение Генеральному директору ВОЗ.

Адаптация Примерного перечня к потребностям

На протяжении последних десятилетий изменения в перечне отражали изменяющиеся проблемы в области общественного здравоохранения: например, добавление антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и лекарственных форм для лечения неинфекционных заболеваний.

В 2007 году возрастающая осведомленность среди регулятивных органов в отношении того, что для удовлетворения особых потребностей детей не имеется соответствующих лекарственных средств, привела к принятию Всемирной ассамблеей здравоохранения резолюции, призывающей государства-члены улучшить доступ к основным лекарственным средствам для детей. Позднее в том же году ВОЗ объявила об инициативе по производству лекарств в детских формах и опубликовала свой первый Примерный перечень основных лекарственных средств для детей.

Д-р Маргарета Хеллинг-Борда (Margaretha Helling-Borda), один из четырех членов секретариата ВОЗ, поддерживающего первый Комитет экспертов в 1977 году, говорит, что одним из основных преимуществ для стран стало установление критериев для выбора лекарственных средств: «Это очень важно, как и тот факт, что эти критерии и сам процесс установлены ВОЗ, а эти лекарства научно обоснованы. Каждая страна может поступать по своему усмотрению, но странам необходим пример критериев и процесса для отбора наилучших лекарственных средств для удовлетворения потребностей их населения».