Применение препарата Прадакса® подтвердило доверие специалистов
Один миллион пациенто-лет – это беспрецедентный случай в лечебной практике для нового перорального антикоагулянта. Он свидетельствует о широком внедрении препарата Прадакса® в лечебную практику в более чем 70 странах мира, где препарат был одобрен к применению для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий. В России препарат Прадакса® был одобрен к применению по данному показанию осенью 2011 года. Подобный уровень использования в клинической практике подтверждает преимущества препарата, которые были продемонстрированы в исследовании RE-LY® 2,3, включая позитивный профиль соотношения пользы и рисков. Этот факт недавно был вновь подтвержден Европейским медицинским агентством.
«Это огромное достижение – видеть, что данная терапия внедрена во всем мире на благо пациентов, которые получили возможность эффективной защиты от тромбоэмболий», — заявил профессор Клаус Дуги, старший медицинский вице-президент компании Boehringer Ingelheim. — «Миллион пациенто-лет – это важный этап, еще более важный из-за количества инсультов, которые наша терапия могла предотвратить, защищая пациентов и их семьи от разрушительных последствий этого осложнения».
Преимущества препарата Прадакса® в профилактике инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии по сравнению с отсутствием соответствующей терапии могут быть оценены исходя из доказанного уровня снижения риска инсульта, полученного в результате основного клинического исследования RE-LY® и исходя из сравнения с обычным уровнем риска инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий, не получающих лечения. Оценка общемировой статистики инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий, существовавшей до первого одобрения к применению препарата Прадакса®, позволила подсчитать, что препарат мог уже предотвратить до 40 000 инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии.
Комментируя эту новость, профессор Ганс-Кристоф Денер, отделение неврологии Университета Дуйсбург-Эссен, Германия, заявил: «Профилактика ишемического инсульта имеет величайшую клиническую важность для специалистов системы здравоохранения, занимающихся лечением пациентов с фибрилляцией предсердий. С дабигатраном, 150 мг дважды, в сутки клиницисты получили схему лечения, которая предотвращает больше ишемических инсультов, чем хорошо контролируемая варфаринотерапия, и в то же время снижает риск внутричерепного кровоизлияния. Оценочное количество предотвращенных инсультов демонстрирует значимость дабигатрана как безопасной и эффективной превентивной терапии для пациентов с фибрилляцией предсердий, подвергающихся риску инсульта».
Препарат Прадакса®, 150 мг дважды в сутки, – единственный новый пероральный антикоагулянт, существенно снижающий риск ишемических инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии по сравнению с варфарином, который дает относительное снижение риска на 25%. Согласно исследованию RE-LY® (prospective, randomized, open-label with blinded endpoint evaluation), препарат Прадакса®, в дозировке 150 мг дважды в сутки, на 35% снижает общий риск инсульта и системных эмболий по сравнению с хорошо контролируемой терапией варфарином.
Препарат Прадакса®, 110 мг дважды в сутки, который показан некоторым группам пациентов, показал результаты, сопоставимые с хорошо контролируемой терапией варфарином в профилактике инсульта и системных эмболий. Использование обеих дозировок препарата Прадакса® дает значительное снижение всех видов кровотечений, в том числе внутречерепного и жизнеугрожающего по сравнению с хорошо контролируемой терапией варфарином. Кроме того, препарат Прадакса®, в дозировке 110 мг дважды в сутки, продемонстрировал значительное снижение частоты всех больших кровотечений.
