Воскресенье, 26 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Применение датопотамаба дерукстекана привело к клинически значимому увеличению ОВ

14.06.2024
в Новости медицины и фармации
применение датопотамаба дерукстекана привело к клинически значимому увеличению ов


Верхнеуровневые результаты оценки общей выживаемости (ОВ) в клиническом исследовании III фазы TROPION-Lung01, в котором ранее была достигнута двойная первичная конечная точка выживаемость без прогрессирования (ВБП), показали нумерическое преимущество датопотамаба дерукстекана (Dato-DXd) над доцетакселом в общей исследуемой популяции пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получивших как минимум одну линию терапии. Результаты оценки выживаемости в общей исследуемой популяции не достигли статистической значимости. В предварительно выделенной подгруппе пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ применение датопотамаба дерукстекана привело к клинически значимому увеличению ОВ по сравнению с применением доцетаксела — признанного стандарта химиотерапии.

Итоговый анализ ОВ опирается на положительные результаты оценки ВБП, представленные на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 2023 года. Данные результаты показали, что датопотамаб дерукстекан обеспечивает статистически значимое увеличение ВБП в общей исследуемой популяции и клинически значимое увеличение ВБП у пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ. В клиническом исследовании TROPION-Lung01 включенные пациенты с тем или иным гистологическим типом опухоли были равномерно распределены по рукавам терапии и в соответствии с встречаемостью в реальной клинической практике (около 75 % пациентов имели неплоскоклеточный НМРЛ).

Профиль безопасности датопотамаба дерукстекана в клиническом исследовании TROPION-Lung01 соответствовал результатам предыдущего анализа: необходимость снижения дозы или отмены препарата в связи с развитием нежелательных явлений возникала реже, чем при применении доцетаксела, а новых сигналов по безопасности выявлено не было. Новых случаев интерстициальной болезни легких любой степени тяжести, связанных с применением исследуемого препарата, подтверждено не было.

Ранее в клиническом исследовании TROPION-Lung01 была достигнута двойная первичная конечная точка — выживаемость без прогрессирования в общей исследуемой популяции.

Полученные результаты подкрепляют заявки на регистрацию препарата, рассматриваемые в настоящее время регуляторными органами по всему миру, включая США и ЕС.

применение датопотамаба дерукстекана привело к клинически значимому увеличению ов


Верхнеуровневые результаты оценки общей выживаемости (ОВ) в клиническом исследовании III фазы TROPION-Lung01, в котором ранее была достигнута двойная первичная конечная точка выживаемость без прогрессирования (ВБП), показали нумерическое преимущество датопотамаба дерукстекана (Dato-DXd) над доцетакселом в общей исследуемой популяции пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получивших как минимум одну линию терапии. Результаты оценки выживаемости в общей исследуемой популяции не достигли статистической значимости. В предварительно выделенной подгруппе пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ применение датопотамаба дерукстекана привело к клинически значимому увеличению ОВ по сравнению с применением доцетаксела — признанного стандарта химиотерапии.

Итоговый анализ ОВ опирается на положительные результаты оценки ВБП, представленные на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 2023 года. Данные результаты показали, что датопотамаб дерукстекан обеспечивает статистически значимое увеличение ВБП в общей исследуемой популяции и клинически значимое увеличение ВБП у пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ. В клиническом исследовании TROPION-Lung01 включенные пациенты с тем или иным гистологическим типом опухоли были равномерно распределены по рукавам терапии и в соответствии с встречаемостью в реальной клинической практике (около 75 % пациентов имели неплоскоклеточный НМРЛ).

Профиль безопасности датопотамаба дерукстекана в клиническом исследовании TROPION-Lung01 соответствовал результатам предыдущего анализа: необходимость снижения дозы или отмены препарата в связи с развитием нежелательных явлений возникала реже, чем при применении доцетаксела, а новых сигналов по безопасности выявлено не было. Новых случаев интерстициальной болезни легких любой степени тяжести, связанных с применением исследуемого препарата, подтверждено не было.

Ранее в клиническом исследовании TROPION-Lung01 была достигнута двойная первичная конечная точка — выживаемость без прогрессирования в общей исследуемой популяции.

Полученные результаты подкрепляют заявки на регистрацию препарата, рассматриваемые в настоящее время регуляторными органами по всему миру, включая США и ЕС.

Тэги: датопотамаб дерукстеканисследованиевыживаемостьонкологияНМРЛКИрак
Пред.

«Р-Фарм» вывел на российский рынок радиохирургическую платформу ZAP

След.

Гонконгская компания подала иск в Суд по интеллектуальным правам на «Нижфарм»

СвязанныеСообщения

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
Новости медицины и фармации

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20

25.10.2025
«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
Новости медицины и фармации

«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез

24.10.2025
«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
Новости медицины и фармации

«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается

24.10.2025
След.
Гонконгская компания подала иск в Суд по интеллектуальным правам на «Нижфарм»

Гонконгская компания подала иск в Суд по интеллектуальным правам на «Нижфарм»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Caesy DVD Caesy DVD 547 ₽
  • Книги по молекулярной биологии Книги по молекулярной биологии 342 ₽
  • Лапароскопическая хирургия Лапароскопическая хирургия 684 ₽
  • Lee Computed Body Tomography with MRI Correlation 3rd Ed Lee Computed Body Tomography with MRI Correlation 3rd Ed 479 ₽

Товары

  • Наркология Национальное руководство Наркология Национальное руководство 342 ₽
  • Mastering MRI: The Musculoskeletal System Mastering MRI: The Musculoskeletal System 479 ₽
  • Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 1 Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 1 684 ₽
  • Articles from rheumatological journals 2 Articles from rheumatological journals 2 342 ₽
  • Laboratory medicine books 2 Laboratory medicine books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
  • «Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
  • «Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
  • «АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве
  • «Покупка как обезболивающее»: почему осенью обостряется шопоголизм и как ему противостоять
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version