Минздрав России утвердил положение об Этическом комитете, который создан при ведомстве для вынесения заключения об этической обоснованности либо об этической необоснованности возможности применения методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и согласования протокола клинической апробации.
Соответствующий приказ Минздрава России от 10 июля 2015 г. N 435н зарегистрирован в Минюсте России 27 июля 2015 года.
Новая структура действует в целях охраны жизни, здоровья и прав пациентов, которым оказывается медицинская помощь в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
В своей работе Этический комитет руководствуется Конституцией РФ, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента РФ, постановлениями и распоряжениями Правительства РФ, приказами Министерства здравоохранения РФ.
Основными принципами деятельности Этического комитета с целью защиты пациентов от возможных негативных последствий при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации являются:
— соблюдение морально-этических норм и норм общественной морали;
— соблюдение принципов гуманности;
— независимость суждений;
— соблюдение конфиденциальности полученной информации;
— соблюдение норм профессиональной этики;
— недопущение конфликта интересов.
