Препарат Xyrem® (Sodium Oxybate) разрешен для применения при приступах дневной сонливости у больных нарколепсией

Компания Jazz Pharmaceuticals (CША) сообщила, что препарат Xyrem® (Sodium Oxybate) разрешен для применения у пациентов с нарколепсией, страдающих от приступов дневной сонливости. Эффективность препарата в дозах 4,5, 6 и 9 г в сутки оценивалась в ходе мультицентровых рандомизированных двойных слепых плацебоконтролируемых исследований через 4 и 8 недель после начала терапии. Было установлено, что применение Xyrem® в указанных дозах снижало частоту каталептических приступов (симптом нарколепсии) у испытуемых, а назначение препарата в дозах 6 и 9 г в сутки значительно уменьшало выраженность проявлений заболевания. Оценка безопасности Xyrem® проводилась в ходе клинических исследований, в которых участвовали 655 человек. Наиболее частыми побочными явлениями были: тошнота (19%), головокружение (18%), головная боль (18%), рвота (8%), сонливость (6%), недержание мочи (6%), назофарингит (6%). В США более 150 тыс. человек страдают нарколепсией. FDA одобрило Xyrem® в июне 2002 г. для лечения каталептических эпизодов у больных нарколепсией.