Понедельник, 20 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Препарат от рассеянного склероза Johnson & Johnson одобрен в ЕС

25.05.2021
в Новости медицины и фармации

Препарат Ponvory (ponesimod) компании Janssen получил одобрение Европейской комиссии. Лекарственное средство оказалось более эффективным, чем его конкурент, препарат «Абаджио» (терифлуномид), представленный компанией Sanofi.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Европейская комиссия (ЕК) одобрила применение препарата Ponvory (ponesimod), разработанного фармацевтической компанией Janssen (подразделение Johnson & Johnson), в качестве средства для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС) в активной фазе. Об этом сообщил производитель на своем официальном сайте.

Выдача разрешения на использование последовало за мартовским объявлением Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США об одобрении Ponvory (ponesimod) с такими же показаниями.

Решение об одобрении лекарственного средства было сделано на основе данных фазы III исследования, известного как OPTIMUM, в котором приняли участие 1133 человека в возрасте от 18 до 55 лет из 28 стран. В ходе него оценивалась эффективность и безопасность Ponvory, принимаемого один раз каждый день перорально. Его показатели сравнивали с препаратом «Абаджио» (терифлуномид) компании Sanofi с таким же режимом приема.

Ponvory продемонстрировал высокую эффективность, снизив частоту рецидивов РС на 30,5% по сравнению с «Абаджио». Лекарство Janssen также значительно снизило количество новых воспалительных поражений головного мозга (на 56%) по прошествии 108 недель приема, снова превзойдя своего конкурента.

Число побочных эффектов оказалось схожим между обеими группами пациентов, принимавших Ponvory или «Абаджио». Большинство из них проявлялись в легкой или умеренной форме и ни разу не привели к прекращению терапии.

«Одобрение Европейской комиссии знаменует собой важную веху, поскольку оно демонстрирует нашу неизменную приверженность борьбе с неврологическими заболеваниями, отражая возросшее внимание и серьезность наших намерений в этой сфере», – заявил глобальный руководитель отдела исследований и разработок Janssen Матай Мэммен.

Рассеянный склероз – это хроническое аутоиммунное воспалительное заболевание центральной нервной системы (ЦНС), при котором иммунные клетки атакуют миелин (защитную оболочку нервных клеток), повреждая или разрушая его и вызывая таким образом воспаление. Это оказывает влияние на обработку информации ЦНС и на взаимодействие с другими частями тела. Среди общих симптомов РС выделяют проблемы с удержанием равновесия, зрением (от снижения зрения до косоглазия), мочевым пузырем и кишечником, шаткость при ходьбе, онемение или покалывание в отдельных частях тела, ощущение дрожания и двоение предметов, головокружение.

У пациентов с РС воспалительные иммунные клетки, включая лимфоциты, могут проникать через гематоэнцефалический барьер в мозг и повреждать миелин. Ponvory представляет собой средство, которое препятствует активности рецептора S1P1, уменьшая количество циркулирующих лимфоцитов.

Пред.

Британский антимонопольный регулятор проверит крупнейшую сделку AstraZeneca на 39 млрд долларов

След.

Минздрав сформировал регистр получателей льготных лекарств

СвязанныеСообщения

Понятие фальсифицированных фармсубстанций появится в поправках к Правилам GDP ЕАЭС
Новости медицины и фармации

Понятие фальсифицированных фармсубстанций появится в поправках к Правилам GDP ЕАЭС

20.10.2025
Энхерту от AstraZeneca эффективен при лечении рака молочной железы ранней стадии
Новости медицины и фармации

Энхерту от AstraZeneca эффективен при лечении рака молочной железы ранней стадии

20.10.2025
Коллегия ЕЭК одобрила изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств
Новости медицины и фармации

Коллегия ЕЭК одобрила изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств

20.10.2025
След.
Минздрав сформировал регистр получателей льготных лекарств

Минздрав сформировал регистр получателей льготных лекарств

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Identification and Diagnosis of Parasites of Public Health Conce Identification and Diagnosis of Parasites of Public Health Conce 342 ₽
  • Medical Renal Physiology 3 DVD Medical Renal Physiology 3 DVD 1,369 ₽
  • Medical Modeling — The Human Heart Medical Modeling - The Human Heart 342 ₽
  • Radiologic Anatomy Radiologic Anatomy 479 ₽

Товары

  • The American Journal of Human Genetics The American Journal of Human Genetics 616 ₽
  • Oncology Books 11 Oncology Books 11 342 ₽
  • Journal of the American Oil Chemists’ Society 1978-2010 Journal of the American Oil Chemists' Society 1978-2010 684 ₽
  • Bailey & Love’s Short practice of Surgery Bailey & Love's Short practice of Surgery 274 ₽
  • Детский массаж и гимнастика после перенесенного рахита Детский массаж и гимнастика после перенесенного рахита 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Понятие фальсифицированных фармсубстанций появится в поправках к Правилам GDP ЕАЭС
  • Энхерту от AstraZeneca эффективен при лечении рака молочной железы ранней стадии
  • Коллегия ЕЭК одобрила изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств
  • «Нефросовет» не смог оспорить взыскание 30 млн рублей за покупку медоборудования за счет ОМС
  • Cуммарный размер среднего чека в российских аптеках в 2025 г. достиг исторического максимума в 767 рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version