Суббота, 2 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Препарат компании CorMedix для лечения инфекций кровотока одобрен FDA

17.11.2023
в Новости медицины и фармации
Препарат компании CorMedix для лечения инфекций кровотока одобрен FDA


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило антимикробный препарат DefenCath компании CorMedix, предназначенный для снижения частоты катетер-ассоциированных инфекций кровотока у пациентов с заболеваниями почек. Это первый серийно выпускаемый препарат производителя.

Как сообщил агентству Reuters генеральный директор CorMedix Джо Тодиско, DefenCath появится в продаже в конце первого квартала 2024 года.

Днем ранее компания заявила, что ей удалось завершить третий квартал с меньшими убытками, чем можно было ожидать. Благодаря данным показателям и регистрации DefenCath в США акции компании к середине дня выросли на 32%.

DefenCath — комбинированный препарат на основе тауролидина, обладающего противомикробным действием, и антикоагулянта гепарина. FDA уже дважды отказывала CorMedix в регистрации препарата из-за некоторых проблем на производстве.

В 2021 году FDA выразило сомнения в отношении стороннего предприятия, на котором осуществлялось производство DefenCath, а год спустя беспокойство FDA вызвал поставщик гепарина.

В преддверии регистрации препарата CorMedix заявила о смене поставщика гепарина, а FDA провела проверку нынешнего производственного предприятия с удовлетворительными результатами.

По мнению экспертов брокерской компании RBC, благодаря новой кадровой политике CorMedix и наличию готовых запасов препарата начало продаж DefenCath должно пройти успешно.

RBC добавила, что первые существенные доходы от продаж препарата компания ожидает не ранее второй половины 2024 года.

Препарат был изучен при участии 795 пациентов, находящихся на диализе. По результатам исследования, DefenCath способствовал снижению риска катетер-ассоциированных инфекций кровотока у пациентов с почечной недостаточностью на 71%.

Препарат компании CorMedix для лечения инфекций кровотока одобрен FDA


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило антимикробный препарат DefenCath компании CorMedix, предназначенный для снижения частоты катетер-ассоциированных инфекций кровотока у пациентов с заболеваниями почек. Это первый серийно выпускаемый препарат производителя.

Как сообщил агентству Reuters генеральный директор CorMedix Джо Тодиско, DefenCath появится в продаже в конце первого квартала 2024 года.

Днем ранее компания заявила, что ей удалось завершить третий квартал с меньшими убытками, чем можно было ожидать. Благодаря данным показателям и регистрации DefenCath в США акции компании к середине дня выросли на 32%.

DefenCath — комбинированный препарат на основе тауролидина, обладающего противомикробным действием, и антикоагулянта гепарина. FDA уже дважды отказывала CorMedix в регистрации препарата из-за некоторых проблем на производстве.

В 2021 году FDA выразило сомнения в отношении стороннего предприятия, на котором осуществлялось производство DefenCath, а год спустя беспокойство FDA вызвал поставщик гепарина.

В преддверии регистрации препарата CorMedix заявила о смене поставщика гепарина, а FDA провела проверку нынешнего производственного предприятия с удовлетворительными результатами.

По мнению экспертов брокерской компании RBC, благодаря новой кадровой политике CorMedix и наличию готовых запасов препарата начало продаж DefenCath должно пройти успешно.

RBC добавила, что первые существенные доходы от продаж препарата компания ожидает не ранее второй половины 2024 года.

Препарат был изучен при участии 795 пациентов, находящихся на диализе. По результатам исследования, DefenCath способствовал снижению риска катетер-ассоциированных инфекций кровотока у пациентов с почечной недостаточностью на 71%.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Российская вакцина от ВПЧ успешно прошла клинические исследования III фазы

След.

Новосибирские врачи рассказали, как оперировали пациента с вилами в голове

СвязанныеСообщения

Роспотребнадзор прокомментировал вспышку «болезни легионеров»
Новости медицины и фармации

Роспотребнадзор прокомментировал вспышку «болезни легионеров»

01.08.2025
Как эволюционировали зубные пломбы и что лучше выбрать сегодня
Новости медицины и фармации

Как эволюционировали зубные пломбы и что лучше выбрать сегодня

01.08.2025
«От паролей на бумажках до сливов в даркнет» — почему российским клиникам выгодно замалчивать хакерские атаки
В России

«От паролей на бумажках до сливов в даркнет» — почему российским клиникам выгодно замалчивать хакерские атаки

01.08.2025
След.
Новосибирские врачи рассказали, как оперировали пациента с вилами в голове

Новосибирские врачи рассказали, как оперировали пациента с вилами в голове

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Современная эндодонтия Современная эндодонтия 342 ₽
  • Hepatology Rapid Literature Review Hepatology Rapid Literature Review 205 ₽
  • Separation Science and Technology 1966-2011 Separation Science and Technology 1966-2011 616 ₽
  • Physical Examination and Health Assessment Physical Examination and Health Assessment 274 ₽

Товары

  • Biology Books 4 Biology Books 4 342 ₽
  • Wheater’s Functional Histology Wheater's Functional Histology 342 ₽
  • Opening & Closed Wedge Osteotomy of the Distal Tibia Opening & Closed Wedge Osteotomy of the Distal Tibia 342 ₽
  • The Encyclopaedia of Medical Imaging The Encyclopaedia of Medical Imaging 342 ₽
  • Neurology Books 4 Neurology Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Роспотребнадзор прокомментировал вспышку «болезни легионеров»
  • Как эволюционировали зубные пломбы и что лучше выбрать сегодня
  • «От паролей на бумажках до сливов в даркнет» — почему российским клиникам выгодно замалчивать хакерские атаки
  • Верховный суд встал на сторону ФАС в споре с «АксельФарм»
  • «Аргументум Фарма» направит на производство препаратов из перечня ЖНВЛП 1,8 млрд рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version