Препарат для лечения тревожного расстройства не достиг основной цели

Экспериментальный препарат Vistagen Therapeutics для лечения тревожного расстройства не достиг основной цели в исследовании III фазы, где оценивалась его способность уменьшать симптомы у взрослых пациентов во время смоделированного публичного выступления. На этом фоне акции компании на ранних торгах упали почти на 72%.

Препарат фаседиенол не продемонстрировал статистически значимого улучшения по сравнению с плацебо по основной конечной точке исследования, в котором приняли участие 238 взрослых пациентов с социальным тревожным расстройством, сообщили в Vistagen.

Компания также сообщила об отсутствии значимых различий между фаседиенолом и плацебо по ключевым дополнительным показателям в общей популяции исследования.

По словам аналитика William Blair Майлза Минтера, неудача исследования в целом разочаровала инвесторов, но не стала неожиданной после того, как в декабре фаседиенол уже не показал преимущества перед плацебо в другом исследовании III фазы.

Пока остается неясным, будет ли одного дополнительного исследования III фазы достаточно для подачи заявки на одобрение или регуляторы потребуют проведения дополнительных исследований.

Vistagen планирует сместить фокус с краткосрочного уменьшения симптомов тревоги на более широкое лечение социального тревожного расстройства в долгосрочной перспективе.