Препарат Biogen Idec для лечения рассеянного склероза получил одобрение регуляторов Австралии

Австралийское Управление по контролю за оборотом ЛС и ИМН (TGA) одобрило таблетированный препарат Fampyra (fampridine) замедленного высвобождения (MR) 10 мг компании Biogen Idec.

Таблетированый блокатор калиевых каналов для перорального применения Fampyra 10 мг MR предназначен для улучшения двигательных функций у взрослых больных рассеянным склерозом, у которых было зафиксировано улучшение после 8 недель терапии.

Результаты двух клинических исследований III фазы продемонстрировали, что стойкое улучшение двигательных функций наблюдалось у большей доли пациентов, получавших Fampyra, по сравнению с принимавшими плацебо. Доля ответивших на терапию Fampyra возросла среди больных всеми типами рассеянного склероза, принимавших участие в исследовании.