BCD-261: оригинальная разработка без зарегистрированных аналогов
Речь идет об оригинальной молекуле под рабочим названием BCD-261, которая была создана российской компанией специально для терапии патологий кишечника. По данным разработчика, препарат представляет собой человеческое антитело, структура которого максимально приближена к организму человека, что позволяет избежать отторжения. На сегодняшний день в мировой медицинской практике отсутствуют зарегистрированные препараты данного класса.
Согласно протоколу, утвержденному китайскими регуляторами, в первой фазе клинических испытаний BCD-261 на территории Китая примут участие здоровые добровольцы. Расширение географии исследований на азиатский рынок проходит параллельно с развитием программы внутри страны. В России клинические исследования препарата также продолжаются: в настоящий момент российские специалисты ведут набор пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника для участия во второй фазе испытаний.
Оценка экспертного сообщества и перспективы терапии
Выход российской молекулы на зарубежный рынок получил высокую экспертную оценку. По словам главного гастроэнтеролога Московской области, руководителя отделения гастроэнтерологии МОНИКИ им. М. Ф. Владимирского и президента Российского общества по изучению воспалительных заболеваний кишечника Елены Белоусовой, проведение клинических исследований такого уровня является значимым вкладом в развитие современной медицины и повышение доступности инновационной терапии.
«Особенно значимо, что российские компании активно проводят собственные оригинальные разработки и выводят их на международный уровень. Это свидетельствует о высоком научном потенциале и зрелости отечественной фармацевтической отрасли».
— Елена Белоусова, главный гастроэнтеролог Московской области, президент Российского общества по изучению воспалительных заболеваний кишечника
Потребность в новых терапевтических решениях для гастроэнтерологии остается высокой. Воспалительные заболевания кишечника представляют собой хронические иммуновоспалительные заболевания, сопровождающиеся серьезными симптомами и ведущие к снижению качества жизни пациентов. По статистическим оценкам, в России распространенность язвенного колита составляет около 71 случая на 100 тысяч человек, болезни Крона — около 45 случаев на 100 тысяч населения. Успешное завершение испытаний в России и за рубежом может изменить стандарты терапии в данной области.
