Правительство в третий раз продлило «Промомеду» принудительную лицензию на семаглутид

Правительство РФ продлило отечественной фармкомпании «Промомед» принудительную лицензию на пакет патентов датской Novo Nordisk, связанных с производством семаглутида. Лицензия будет действовать до 31 декабря 2027 года. Решение принято «в целях обеспечения населения России лекарственными препаратами с МНН семаглутид». Документ затрагивает пять российских патентов Novo Nordisk и один европейский.

«Промомед» впервые получил такую лицензию в декабре 2023 года, затем она продлевалась в 2024 и 2025 годах. Сейчас у компании зарегистрировано четыре препарата с семаглутидом: «Квинсента», «Семальтара», «Велгия» и «Велгия Эко». Novo Nordisk пыталась оспорить принудительные лицензии в Верховном суде РФ, но иск был отклонен.

Параллельно с этим производственная площадка «Промомеда» — АО «Биохимик» — добилась через суд лицензии на использование двух патентов Novo Nordisk, связанных с производством препаратов на основе семаглутида. Арбитражный суд Москвы обязал датскую компанию заключить с «Биохимиком» простую неисключительную лицензию на использование двух российских патентов (№2600440 и №2671406), которые ранее не входили в правительственные распоряжения. Размер лицензионных платежей установлен в 1,75% от выручки от продаж препаратов с семаглутидом.

Основанием для принудительных мер стало то, что Novo Nordisk с конца 2023 года прекратила поставки в Россию своих оригинальных препаратов «Оземпик» и «Ребелсас» и не представила доказательств планов по их возобновлению. Суд также отметил, что компания фактически не использует свои патенты на территории РФ.

Российские производители уже заняли освободившуюся нишу. Помимо «Промомеда» и «Биохимика», собственные препараты с семаглутидом зарегистрировали «Герофарм», «Фармстандарт», «ПСК Фарма», Р-Фарм, «Медсинтез», «Фармасинтез-Норд», «КРКА-РУС» и другие.