Правительство утвердило критерии отнесения лекарств к стратегически значимым

Кабмин утвердил правила и критерии, по которым будет установлен перечень стратегически важных лекарств. Такой документ размещен на сайте правительства России.

В перечень, согласно документу, войдут жизненно необходимые и важнейшие лекарства, вакцины, входящие в национальный календарь профилактических прививок и календарь прививок по эпидемическим показаниям, препараты крови, кровезаменители, инфузионные растворы, наркотические анальгетики, лекарства для лечения особо опасных инфекций, социально значимых заболеваний и болезней, представляющих опасность для окружающих.

Отмечается, что организация производства таких препаратов будет осуществляться с господдержкой. Кроме того, лекарства, вошедшие в перечень, будут иметь приоритет при госзакупках.

«Рассчитываем, что это позволит сократить зависимость фармацевтической промышленности от иностранных поставщиков и в целом будет способствовать достижению национальной цели по сохранению населения, укреплению здоровья и повышению благополучия людей, поддержке семьи», — сказал премьер-министр России Михаил Мишустин на совещании с вице-премьерами 24 марта 2026 года.

Согласно постановлению правительства, для отнесения к стратегически значимым препараты должны соответствовать, например, следующим критериям: быть зарегистрированы в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, или законодательством России или включены в единый реестр зарегистрированных препаратов ЕАЭС и Госреестр лекарственных средств для медицинского применения, входить в перечень ЖНВЛП, закупаться в течение последних 3 лет для обеспечения государственных и муниципальных нужд, должны быть предназначены для терапии заболеваний, на борьбу с которыми направлены федеральные проекты. Также должна быть технологическая возможность их выпуска в России на всех стадиях производства.

Летом 2025 года GxP News писали, что Минздрав России разрабатывает критерии, по которым будет формироваться перечень обязательных для производства в России стратегически значимых лекарств. Они должны были появиться к сентябрю 2025 года, но не были готовы и к декабрю прошлого года.

По пояснительной записке к проекту постановления правительства, которым меняется срок вступления в силу правила «второй лишний» для лекарств из списка стратегически значимых, разработка правовых актов, которыми предполагается утвердить порядок и критерии формирования перечня стратегически значимых лекарственных препаратов, предусмотрена до 24 марта 2026 года, а их перечня — до 10 июня.