Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Правительство составило список клиник, имеющих право изготавливать биотехнологические лекарства

17.12.2024
в Новости медицины и фармации


Биотехнологические лекарственные препараты создаются под конкретного пациента по индивидуальному назначению врача. В состав БТЛП входят соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала.


Изготавливать такие препараты получили право Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. академика Ю.М. Лопухина, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова, НМИЦ радиологии (Калужская область), НИИ фундаментальной и клинической иммунологии (Новосибирская область), Томский НИМЦ, Дальневосточный и Приволжский федеральные университеты.


В перечень также вошли НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний (Кемеровская область), НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой (Москва), НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта (Санкт-Петербург), Институт экспериментальной медицины, РНЦХ им. Б.В. Петровского, ФНКЦ реаниматологии и реабилитологии, Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины, Институт цитологии и генетики Сибирского отделения РАН и Иркутский научный центр хирургии и травматологии.


В январе 2024 года президент РФ Владимир Путин утвердил изменения в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которым в перечень не подлежащих государственной регистрации препаратов вошли БТЛП. Тогда отмечалась необходимость создания перечня медицинских организаций, уполномоченных на создание таких лекарств, а также выработку нормативно-правовых документов, регулирующих данную сферу фармацевтики.


В июне Федеральное медико-биологическое агентство России представило проект правил оборота БТЛП. Документом регламентируются порядки выдачи разрешения на применение таких препаратов, их обращения, изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества, хранения, транспортировки и утилизации. На данный момент документ не принят.


Биотехнологические лекарственные препараты создаются под конкретного пациента по индивидуальному назначению врача. В состав БТЛП входят соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала.


Изготавливать такие препараты получили право Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. академика Ю.М. Лопухина, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова, НМИЦ радиологии (Калужская область), НИИ фундаментальной и клинической иммунологии (Новосибирская область), Томский НИМЦ, Дальневосточный и Приволжский федеральные университеты.


В перечень также вошли НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний (Кемеровская область), НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой (Москва), НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта (Санкт-Петербург), Институт экспериментальной медицины, РНЦХ им. Б.В. Петровского, ФНКЦ реаниматологии и реабилитологии, Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины, Институт цитологии и генетики Сибирского отделения РАН и Иркутский научный центр хирургии и травматологии.


В январе 2024 года президент РФ Владимир Путин утвердил изменения в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которым в перечень не подлежащих государственной регистрации препаратов вошли БТЛП. Тогда отмечалась необходимость создания перечня медицинских организаций, уполномоченных на создание таких лекарств, а также выработку нормативно-правовых документов, регулирующих данную сферу фармацевтики.


В июне Федеральное медико-биологическое агентство России представило проект правил оборота БТЛП. Документом регламентируются порядки выдачи разрешения на применение таких препаратов, их обращения, изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества, хранения, транспортировки и утилизации. На данный момент документ не принят.

Пред.

В Екатеринбурге задержали фельдшера, который «подрабатывал» курьером у мошенников и забирал деньги у их жертв

След.

Убыточную «Воронежфармацию» реорганизуют в «Региональный аптечный склад»

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Убыточную «Воронежфармацию» реорганизуют в «Региональный аптечный склад»

Убыточную «Воронежфармацию» реорганизуют в «Региональный аптечный склад»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Лимфатический дренаж тела и Практика Шиацу Лимфатический дренаж тела и Практика Шиацу 342 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 4 Библиотека зубного техника т. 4 342 ₽
  • Radiologic Anatomy Radiologic Anatomy 479 ₽
  • Family Practice Recertification Family Practice Recertification 205 ₽

Товары

  • Pharmaceutical Books Pharmaceutical Books 342 ₽
  • Kaplan and Sadock’s Comprehensive Textbook of Psychiatry 7th Edi Kaplan and Sadock's Comprehensive Textbook of Psychiatry 7th Edi 479 ₽
  • Neurology Books 7 Neurology Books 7 342 ₽
  • The Breast: Diagnosis, Imaging, Management, and Pathology The Breast: Diagnosis, Imaging, Management, and Pathology 342 ₽
  • Ultrasound professional, American college of radiology Ultrasound professional, American college of radiology 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version