Среда, 29 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Правительство составило список клиник, имеющих право изготавливать биотехнологические лекарства

17.12.2024
в Новости медицины и фармации


Биотехнологические лекарственные препараты создаются под конкретного пациента по индивидуальному назначению врача. В состав БТЛП входят соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала.


Изготавливать такие препараты получили право Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. академика Ю.М. Лопухина, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова, НМИЦ радиологии (Калужская область), НИИ фундаментальной и клинической иммунологии (Новосибирская область), Томский НИМЦ, Дальневосточный и Приволжский федеральные университеты.


В перечень также вошли НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний (Кемеровская область), НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой (Москва), НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта (Санкт-Петербург), Институт экспериментальной медицины, РНЦХ им. Б.В. Петровского, ФНКЦ реаниматологии и реабилитологии, Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины, Институт цитологии и генетики Сибирского отделения РАН и Иркутский научный центр хирургии и травматологии.


В январе 2024 года президент РФ Владимир Путин утвердил изменения в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которым в перечень не подлежащих государственной регистрации препаратов вошли БТЛП. Тогда отмечалась необходимость создания перечня медицинских организаций, уполномоченных на создание таких лекарств, а также выработку нормативно-правовых документов, регулирующих данную сферу фармацевтики.


В июне Федеральное медико-биологическое агентство России представило проект правил оборота БТЛП. Документом регламентируются порядки выдачи разрешения на применение таких препаратов, их обращения, изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества, хранения, транспортировки и утилизации. На данный момент документ не принят.


Биотехнологические лекарственные препараты создаются под конкретного пациента по индивидуальному назначению врача. В состав БТЛП входят соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала.


Изготавливать такие препараты получили право Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. академика Ю.М. Лопухина, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова, НМИЦ радиологии (Калужская область), НИИ фундаментальной и клинической иммунологии (Новосибирская область), Томский НИМЦ, Дальневосточный и Приволжский федеральные университеты.


В перечень также вошли НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний (Кемеровская область), НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой (Москва), НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта (Санкт-Петербург), Институт экспериментальной медицины, РНЦХ им. Б.В. Петровского, ФНКЦ реаниматологии и реабилитологии, Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины, Институт цитологии и генетики Сибирского отделения РАН и Иркутский научный центр хирургии и травматологии.


В январе 2024 года президент РФ Владимир Путин утвердил изменения в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которым в перечень не подлежащих государственной регистрации препаратов вошли БТЛП. Тогда отмечалась необходимость создания перечня медицинских организаций, уполномоченных на создание таких лекарств, а также выработку нормативно-правовых документов, регулирующих данную сферу фармацевтики.


В июне Федеральное медико-биологическое агентство России представило проект правил оборота БТЛП. Документом регламентируются порядки выдачи разрешения на применение таких препаратов, их обращения, изготовления, проведения экспертизы, осуществления контроля качества, хранения, транспортировки и утилизации. На данный момент документ не принят.

Пред.

В Екатеринбурге задержали фельдшера, который «подрабатывал» курьером у мошенников и забирал деньги у их жертв

След.

Убыточную «Воронежфармацию» реорганизуют в «Региональный аптечный склад»

СвязанныеСообщения

Перспективы выявления болезни Фабри у новорожденных обсудили эксперты
Новости медицины и фармации

Перспективы выявления болезни Фабри у новорожденных обсудили эксперты

29.10.2025
В ЕАЭС упростили сохранение национальных регудостоверений в государствах признания
Новости медицины и фармации

В ЕАЭС упростили сохранение национальных регудостоверений в государствах признания

29.10.2025
Статус НМИЦ может стать доступен для фармацевтических компаний
Новости медицины и фармации

Статус НМИЦ может стать доступен для фармацевтических компаний

29.10.2025
След.
Убыточную «Воронежфармацию» реорганизуют в «Региональный аптечный склад»

Убыточную «Воронежфармацию» реорганизуют в «Региональный аптечный склад»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • 2000 and beyond: Confronting the microbe menace 2000 and beyond: Confronting the microbe menace 342 ₽
  • 1st MTP Joint Hemi-Arthroplasty utilizing the AnaToemic Prosthes 1st MTP Joint Hemi-Arthroplasty utilizing the AnaToemic Prosthes 411 ₽
  • Абдоминальная эндоскопическая хирургия. Общая часть. Абдоминальная эндоскопическая хирургия. Общая часть. 342 ₽
  • Pathology Books 4 DVD Pathology Books 4 DVD 684 ₽

Товары

  • Персональный ассистент медицинских работников Персональный ассистент медицинских работников 342 ₽
  • Diagnostic books Diagnostic books 342 ₽
  • Aclands DVD Atlas — Human Anatomy — Upper Extremity Aclands DVD Atlas - Human Anatomy - Upper Extremity 342 ₽
  • Alternative Medicine The Evidence Alternative Medicine The Evidence 411 ₽
  • Atlas of infectious diseases — Central nervous system and eye in Atlas of infectious diseases - Central nervous system and eye in 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Перспективы выявления болезни Фабри у новорожденных обсудили эксперты
  • В ЕАЭС упростили сохранение национальных регудостоверений в государствах признания
  • Статус НМИЦ может стать доступен для фармацевтических компаний
  • Eli Lilly и Nvidia договорились о создании самого мощного суперкомпьютера в фарминдустрии
  • «Фарм-Синтез» не смог отсудить у «Примафарм» 553 млн рублей из-за изменения условий контракта на поставку леналидомида
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version