Изменения внесены в постановление Правительства РФ № 641 от 14 мая 2025 года. Они уже вступили в силу.
Криопреципитаты в таких формах представляют собой высушенный белковый компонент плазмы крови человека. Разработка содержит в четыре раза больше фибриногена факторов крови по сравнению с лиофилизированной плазмой.
О разработке продукта в августе 2026 года рассказала руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова в ходе встречи с президентом РФ Владимиром Путиным. Она уточнила, что КРИО-Л и КРИО-ПЛ используют для остановки кровотечений (гемостаза) при состояниях, связанных с дефицитом определенных факторов свертывания крови.
«Мы сумели создать пулированный лиофилизированный криопреципитат, то есть фактически сконцентрировали четыре пакетика плазмы в один пакетик высококонцентрированного преципитата, который при самых сложных ситуациях фактически мгновенно облегчает ситуацию», – отмечала Скворцова. Глава ФМБА уточнила, что разработка позволяет выводить бойцов в зоне специальной военной операции из шоковых состояний и помогает справиться с тяжелыми кровотечениями.
В правительственном постановлении указано, что частота контроля для КРИО-Л и КРИО-ПЛ составит три единицы на этапе розлива (середина, начало, конец процесса) и 10 единиц – для пригодного для клинического использования компонента донорской крови от одной партии. Для них установлена также температура хранения – от +5 до +20 градусов.
Минздрав РФ в конце апреля 2026 года утвердил новый Порядок медицинского обследования доноров крови и перечень противопоказаний к донорству. Регламент уточняет правила допуска граждан к сдаче крови и ее компонентов, корректирует перечень временных и постоянных противопоказаний, а также сроки отвода от донорства. Документ вступит в силу 1 января 2027 года.
Среди прочего, был расширен и детализирован перечень временных противопоказаний и сроков отвода от донорства. Там отдельно прописаны ограничения после хирургических вмешательств, вакцинации, приема различных групп лекарственных препаратов, контакта с носителями инфекций, стоматологических процедур, травм и ряда заболеваний.


