Среда, 15 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Правительство предложило уточнить статью КоАП о штрафах за ввоз незарегистрированных лекарств

29.04.2022
в Новости медицины и фармации

Правительство внесло в Госдуму предложение поправки в ст.6.33 КоАП, касающейся штрафов за реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарств или медизделий. Из-за неточной формулировки фактически стала возможна продажа незарегистрированных лекарств и медизделий.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

В апреле 2022 года в Госдуму поступил законопроект № 103500-8 «О внесении изменения в статью 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях». Согласно проекту, вносится поправка в ч.3 ст.6.33 КоАП, где говорится, что ввоз и реализация незарегистрированных лекарств и медизделий не является правонарушением, если они ввезены по нормам ФЗ-61 и ФЗ-323, не производятся в России, рекомендованы ВОЗ. В новой редакции оставлено только первое условие.

Почему возникла необходимость поправки

Часть 3 ст.6.33 внесена в КоАП в апреле 2020 года. Она потребовалась после того, как в России разрешили дистанционную торговлю безрецептурных лекарств. До внесения этой части ст.6.33 предусматривала штрафы за незаконный оборот фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств и медизделий. Частью третьей к правонарушениям добавили реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарств, медизделий, а также и БАД через СМИ или интернет.

Тогда же в ч.3 появилось примечание: «Не являются административным правонарушением действия, предусмотренные частью 2 или 3 настоящей статьи, если реализация и (или) ввоз незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья, и (или) указанные лекарственные средства или медицинские изделия в Российской Федерации не производятся, и (или) указанные лекарственные средства или медицинские изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения».

У примечания возникло двоякое толкование, которое предполагает три условия для исключения правонарушения: ввоз и реализация по нормам ФЗ-1 и ФЗ-323, отсутствие производства на территории России и рекомендация ВОЗ. Можно предположить, что этим толкованием некоторые граждане или юрлица уже воспользовались.

В пояснительной записке в законопроекту говорится: «Приведенные правовые неопределенности не позволяют уполномоченным органам принять обоснованное процессуальное решение в случае выявления фактов оборота незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий».

Поэтому новая редакция примечания выглядит так: «Не являются административным правонарушением действия, предусмотренные частью 2 или 3 настоящей статьи, если реализация и (или) ввоз незарегистрированных лекарственных  средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья». Отсутствие производства и рекомендации ВОЗ исключены.

Ранее СМИ сообщили о новых штрафах за ввоз и реализацию незарегистрированных иностранных лекарств, которые рекомендованы ВОЗ. Позже Минздрав уточнил, что поправки не затрагивают случаев ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов и медицинских изделий для личного использования, также не предполагают введения новых или корректировки существующих штрафов.

Когда можно ввозить незарегистрированные лекарства

Случаи ввоза незарегистрированных лекарств ограничены. Согласно ст.47 ФЗ-61, такие препараты можно ввозить для клинических исследований, проведения экспертизы лекарств для государственной регистрации и для конкретных пациентов для оказания медпомощи по жизненным показаниям с обязательным разрешением Минздрава. До 31 декабря 2022 года можно завозить зарегистрированные препараты, но в упаковке, предназначенной для иностранных рынков, при условии дефектуры или риска ее возникновения. Кроме того, Постановление Правительства РФ № 441 от 03.04.2020 разрешает ввоз незарегистрированных препаратов, предназначенных для борьбы с COVID-19.

Ст.50 ФЗ-61 разрешает ввоз незарегистрированных лекарств для личного пользования, в случае ввоза препаратов с содержанием веществ, оборот которых ограничен, необходимы подтверждающие документы. Также незарегистрированные препараты могут ввозиться для работников дипломатического корпуса или международных организаций, аккредитованных в России, пассажиров и членов экипажей транспортных средств и некоторых других групп лиц.

Пред.

Доходы AstraZeneca за I квартал этого года выросли на 60%

След.

Ушел из жизни Иван Тюляев

СвязанныеСообщения

«Леккер» увидел недобросовестную конкуренцию в отмене регистрации антисептических «фломастеров»
Новости медицины и фармации

«Леккер» увидел недобросовестную конкуренцию в отмене регистрации антисептических «фломастеров»

15.10.2025
Ученые впервые вырастили в лаборатории модель эмбриона, производящую клетки крови
Новости медицины и фармации

Ученые впервые вырастили в лаборатории модель эмбриона, производящую клетки крови

15.10.2025
ГК Промет‑Урал нарастила производство рентгенозащитного оборудования и одежды
Новости медицины и фармации

ГК Промет‑Урал нарастила производство рентгенозащитного оборудования и одежды

14.10.2025
След.
Ушел из жизни Иван Тюляев

Ушел из жизни Иван Тюляев

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Paediatric respiratory examination Paediatric respiratory examination 479 ₽
  • Dynamic Human v.2 (2CD) Dynamic Human v.2 (2CD) 684 ₽
  • Баночный массаж Баночный массаж 479 ₽
  • Histologie Histologie 342 ₽

Товары

  • ACCSAP 6 Adult Clinical Cardiology Self-Assessment Program ACCSAP 6 Adult Clinical Cardiology Self-Assessment Program 342 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1995-2008 The Journal of Organic Chemistry 1995-2008 411 ₽
  • Virtual Surgery Video SmileTrain Virtual Surgery Video SmileTrain 684 ₽
  • Histology Books 3 Histology Books 3 342 ₽
  • Baystate Medical Center The Basics for Interns Baystate Medical Center The Basics for Interns 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Леккер» увидел недобросовестную конкуренцию в отмене регистрации антисептических «фломастеров»
  • Ученые впервые вырастили в лаборатории модель эмбриона, производящую клетки крови
  • ГК Промет‑Урал нарастила производство рентгенозащитного оборудования и одежды
  • Две трети россиян считают, что некоторые продукты повышают риски развития рака
  • В Москве открылась фотовыставка «Портрет врача интегративной медицины»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version