Правительство перенесло введение реестровой модели и правила «второй лишний» на декабрь 2026 года

Правительство Российской Федерации доработало и опубликовало на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов проект изменений в постановление №1875, регулирующее правила национального режима при осуществлении государственных и муниципальных закупок. Согласно нормативному документу, вступление в силу наиболее значимых для фармацевтической отрасли нововведений переносится с 1 июля на 1 декабря 2026 года. 

Переход на балльную систему и реестровую модель

Главным инфраструктурным изменением станет отказ от текущего порядка подтверждения полного цикла производства с помощью документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса (Документа СП).

Вместо него вводится новая реестровая модель: факт осуществления всех стадий производства лекарственного средства на территории ЕАЭС (включая химический или биотехнологический синтез молекулы действующего вещества) будет подтверждаться наличием записи в российском реестре промышленной продукции (РРПП) или в евразийском реестре промышленных товаров. Критерием оценки станет уровень локализации — для получения преференций препарату должно быть присвоено не менее 100 баллов соответствия.

Решение о переносе старта данной системы на декабрь 2026 года принято после обращений отраслевых объединений. Российские производители лекарственных средств запрашивали дополнительное время для адаптации к новым реестровым правилам, указывая на технические задержки при включении лекарственных препаратов в РРПП.

Отсрочка правила «второй лишний» для стратегических препаратов

Проект постановления также сдвигает сроки применения обновленного механизма «второй лишний» для лекарственных средств, включенных в перечень стратегически значимых (СЗЛС).

Откладывается применение данного правила при закупках препаратов как по первому, так и по второму разделам перечня СЗЛС. Для лекарств, которые числились в перечне по состоянию на 26 апреля 2026 года, также переносится предусмотренный переходный период.

Для новых препаратов разработана поэтапная схема внедрения: если лекарственное средство будет включено в первый раздел перечня стратегически значимых средств после 1 июля 2026 года, преференциальные правила госзакупок для него начнут действовать с 1 сентября второго года, следующего за годом включения в список.

Интеграция с системой мониторинга «Честный ЗНАК»

Доработанная редакция постановления вводит систему контроля за фактическим происхождением закупаемых лекарственных средств. Для того чтобы заявка с препаратом полного цикла получила приоритет над заявками с иностранными товарами, производитель обязан подтвердить выпуск в гражданский оборот на территории ЕАЭС хотя бы одной серии этого лекарства через государственную информационную систему мониторинга (маркировки) товаров. Информация об этом должна быть размещена на официальном сайте Минпромторга России.

При заключении контракта на поставщика накладываются следующие обязательства:

• Осуществить поставку именно из той серии лекарственного препарата, полное производство которой в ЕАЭС подтверждено через систему маркировки;
• При приемке товара предоставить заказчику информацию, подтверждающую нахождение данной серии в реестре Минпромторга;
• Замена такого препарата на другой в процессе исполнения обязательств по контракту не допускается.

Реакция рынка и регуляторные нюансы

Первоначальная версия данных поправок, подготовленная Минфином в мае 2026 года, вызывала обеспокоенность участников рынка, поскольку в ней не был учтен механизм предоставления 30-процентной ценовой преференции для отдельных препаратов из перечня СЗЛС. Представители фармацевтической отрасли призывали устранить данные барьеры для лекарств, производящихся по полному циклу.

Опубликованный доработанный проект снимает большинство отраслевых противоречий. При этом следует отметить, что несмотря на перенос ключевых норм на 1 декабря, ряд технических изменений к правилам закупок вступит в силу без отсрочек — с 1 июля 2026 года.