Что изменит постановление № 969
Правительство внесло изменения в постановление № 1875, регулирующее применение национального режима при закупках товаров для государственных и муниципальных нужд, а также при отдельных закупках юридических лиц.
Для подтверждения осуществления всех стадий производства лекарственного препарата на территориях государств — членов ЕАЭС, включая синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, вместо предусмотренной ранее информации и документов в соответствующих случаях потребуется указывать номер реестровой записи.
Для российской продукции речь идет о реестре российской промышленной продукции, а для продукции, произведенной в других государствах — членах ЕАЭС, — о Евразийском реестре промышленных товаров.
Для российской продукции реестровая запись должна содержать в том числе информацию не менее чем о 100 баллах, присвоенных за соответствие требованиям к промышленной продукции, установленным для лекарственных препаратов. Для продукции ЕАЭС также предусмотрено требование не менее чем о 100 баллах за выполнение соответствующих операций и условий производства.
Таким образом, постановление закрепляет реестровую запись как один из основных инструментов подтверждения производственных стадий лекарственного препарата в рамках соответствующих закупочных процедур.
Переход к новым правилам — с 1 декабря
Постановление № 969 предусматривает приостановление до 1 декабря 2026 года действия подпункта «ф» пункта 4 постановления № 1875.
Одновременно отдельные изменения, внесенные постановлением № 969, также вступают в силу с 1 декабря 2026 года. Сам документ в целом вступает в силу со дня официального опубликования.
Именно с 1 декабря начнется применение обновленных правил, регулирующих закупки ряда лекарственных препаратов, включая механизмы подтверждения полного цикла производства и предоставления преимуществ продукции, произведенной в ЕАЭС.
Отдельные правила для препаратов разделов I и II СЗЛС
Постановление устанавливает различные механизмы для лекарственных препаратов, включенных в разделы I и II перечня стратегически значимых лекарственных средств.
Раздел II СЗЛС
Для препаратов раздела II предусмотрен дополнительный механизм преимущества.
Он применяется, если:
- все стадии производства лекарственного препарата, включая синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются в государствах — членах ЕАЭС;
- на официальном сайте Минпромторга размещена информация как минимум об одной произведенной серии такого препарата либо препарата с тем же международным непатентованным наименованием;
- все стадии производства подтверждены с использованием государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
Если эти условия выполнены, заявке с предложением о поставке такого лекарственного препарата предоставляется дополнительное преимущество.
При этом заявка на препарат полного цикла, для которого соответствующая информация о произведенной серии на сайте Минпромторга отсутствует, приравнивается для целей предусмотренного механизма к заявке на поставку товара иностранного происхождения.
Раздел I СЗЛС
Для лекарственных препаратов раздела I действует отдельный механизм.
Если предлагаемый препарат происходит из государств — членов ЕАЭС, но не все стадии его производства осуществляются на территории ЕАЭС, заявка рассматривается с учетом установленных ограничений.
Аналогичное правило применяется к препарату полного цикла, если в отношении него отсутствует предусмотренная информация о произведенной серии на официальном сайте Минпромторга. В результате преимущество получает заявка на поставку препарата, полный цикл производства которого осуществляется в ЕАЭС и в отношении которого имеется необходимое подтверждение.
Подтверждение будет связано с конкретной серией
Одно из наиболее существенных изменений касается не только самого препарата, но и конкретной произведенной серии.
Если при закупке было применено предусмотренное постановлением преимущество для лекарственного препарата, полный цикл производства которого подтвержден через государственную систему мониторинга, соответствующее условие включается в контракт.
Поставщик обязан осуществить поставку препарата именно из серии, в отношении которой подтверждены все стадии производства на территориях государств — членов ЕАЭС.
При приемке товара поставщик должен предоставить заказчику информацию, подтверждающую размещение на официальном сайте Минпромторга сведений о соответствующей серии препарата.
Кроме того, замена препарата полного цикла на препарат, у которого не все стадии производства осуществлены на территориях государств — членов ЕАЭС, не допускается.
Таким образом, новые правила связывают условия закупки не только с производителем и лекарственным препаратом, но и с конкретной серией продукции.
Что будет с СТ-1
Постановление № 969 не устанавливает полной отмены сертификата СТ-1 для лекарственных препаратов.
Документ регулирует конкретные механизмы подтверждения происхождения и производства в рамках национального режима при закупках товаров, в том числе лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения № 2 к постановлению № 1875.
Поэтому формулировка «СТ-1 отменяется» является слишком широкой.
Корректнее говорить о поэтапном переходе к использованию реестровых записей для подтверждения происхождения и производственных стадий продукции в тех закупках, на которые распространяются новые положения постановления № 969.
Предыдущий этап такого перехода был предусмотрен постановлением Правительства РФ № 1326 от 29 августа 2025 года. Оно также устанавливало переходные правила использования документов о происхождении и реестровых записей для отдельных категорий товаров.
Переходный период — до 30 апреля 2027 года
Для лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения № 2 к постановлению № 1875, предусмотрен дополнительный переходный период.
Реестровые записи в реестре российской промышленной продукции, сформированные по 30 ноября 2026 года включительно, могут использоваться для подтверждения происхождения при закупках, извещения о которых размещены либо контракты с единственным поставщиком заключены по 30 апреля 2027 года включительно.
Таким образом, между началом применения новых правил 1 декабря 2026 года и завершением переходного периода предусмотрен временной промежуток, в течение которого ранее сформированные реестровые записи продолжат использоваться в установленных постановлением случаях.
Для производителей это означает необходимость учитывать не только дату вступления новых требований в силу, но и дату формирования реестровой записи.
Что изменится для поставщиков
Новые правила увеличивают значение документального подтверждения конкретной поставки.
Если участник закупки получил преимущество благодаря подтвержденному полному циклу производства, поставщик должен будет поставить препарат из соответствующей серии.
При приемке необходимо будет предоставить заказчику сведения, подтверждающие наличие информации о серии на сайте Минпромторга.
Следовательно, поставщикам придется контролировать соответствие фактически поставляемой серии тем сведениям, на основании которых участнику было предоставлено преимущество при проведении закупки.
Как менялись правила
Постановление № 969 продолжает изменения порядка применения национального режима, начатые постановлением № 1326 от 29 августа 2025 года.
Постановление № 1326 внесло изменения в постановление № 1875 и установило переходные сроки для отдельных категорий товаров, в том числе для продукции, включенной в различные позиции приложения № 2.
Постановление № 969 продолжает эту работу применительно к лекарственным препаратам и:
- переносит применение отдельных положений на 1 декабря 2026 года;
- уточняет связанные с национальным режимом положения в отношении лекарственных препаратов;
- устанавливает отдельные механизмы для препаратов разделов I и II СЗЛС;
- усиливает роль подтверждения конкретной произведенной серии;
- закрепляет использование реестровых записей для подтверждения производственных стадий;
- устанавливает переходный период для ранее сформированных реестровых записей до 30 апреля 2027 года.
Что это означает для фармрынка
Постановление № 969 следует рассматривать как очередной этап перехода к реестровой модели подтверждения происхождения и производственных стадий лекарственных препаратов при закупках, подпадающих под действие новых правил.
Для производителей ключевое значение будут иметь:
- наличие соответствующей реестровой записи;
- выполнение установленных требований к производству;
- показатель не менее 100 баллов;
- корректное отражение произведенных серий;
- подтверждение производственных стадий через предусмотренные государственные информационные системы.
Для поставщиков и заказчиков особое значение приобретут дата размещения извещения, дата заключения контракта, содержание реестровой записи и наличие подтвержденной серии препарата.
Таким образом, с 1 декабря 2026 года система подтверждения локализации лекарственных препаратов при соответствующих закупках станет более тесно связана с государственными реестрами и данными о фактически произведенных сериях.
